Bi morala FDA spremljati zdravstvene aplikacije?
Uprava za hrano in zdravila (FDA) predlaga smernice za spremljanje "majhnega števila mobilnih aplikacij".
Preden se začnete spraševati, ali bodo federalci skupaj z vašim vedno prisotnim pametnim telefonom skočili v žep, to še ne zgleda tako.
Ne bodo v vašem podjetju za vse tiste aplikacije, ki spremljajo vašo težo ali vam dajejo nasveti o dojenju.
Namreč, bodo bodite pozorni na aplikacije to "bi lahko predstavljalo tveganje za paciente, če aplikacije ne delujejo po predvidevanjih" - tiste, ki bi jih moralo uporabljati zdravstveno varstvo strokovnjaki, kot so ultrazvok in aplikacija za iPhone in iPad, ki zdravnikom omogoča ogled medicinskih slik in Rentgenski žarki.
Predlagani nadzor ne bi zajemal aplikacij, ki bi lahko povzročile škodo, če bi jih uporabljali laiki, na primer naraščajoče število CPR ali prve odzivne aplikacije. (Razvijalci pa se lahko odločijo, da se registrirajo in navedejo ter pri FDA zaprosijo za odobritev ali odobritev mobilnih aplikacij.)
Kljub temu je razčlenitev tisočih aplikacij, povezanih z zdravjem, težje delo, kot so sprva mislili: smernice so bile zapadla marca.
"Uporaba medicinskih aplikacij ima prednosti, vendar se morajo potrošniki in zdravstveni delavci uravnoteženo zavedati koristi in tveganj," pravi svetovalec za politike FDA Bakul Patel.
FDA pravi, da želi, da potrošniki tehtajo smernice v 90-dnevnem obdobju javnih komentarjev, potem ko bodo smernice objavljene v zveznem registru 21. julija. (Dokument si lahko ogledate na spletu tukaj).
"Želimo slišati čim več potrošnikov, zagovorniških skupin, zdravstvenih delavcev ter ustvarjalcev programske opreme in distributerjev, ki nam bodo pomagali dokončati predlagane smernice," pravi Patel.
Na predlog lahko predložite pripombe na spletu ali pisno na naslov: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.
Ali menite, da bi morala FDA spremljati zdravstvene aplikacije?
Preko FDA