Jednou z nových nových funkcií hodiniek Apple Watch Series 4 je monitor srdcového tepu na elektrokardiograme (EKG/EKG).
Zariadenie je schopné monitorovať nepravidelný srdcový rytmus a údajne ho použiť na identifikáciu potenciálnych epizód atriálnej fibrilácie, alias AFib. Napriek tomu, že to znie technológiou schválenou FDA, niektorí vyjadrili svoje obavy z tejto technológie. Nová správa uvádza niekoľko obáv - vrátane obvyklých úrovní hyperboly spoločnosti Apple.
Aké údaje boli potrebné na schválenie FDA?
Príslušný článok pochádza z webovej stránky HealthNewsReview.org. Zameriava sa na otázku, aké údaje presne viedli k tomu, že FDA udelil spoločnosti Apple povolenie (nenazývajte to schválením) za nové nositeľné.
Aj keď uvedená presnosť - založená na jednom súbore údajov 588 ľudí a inom na 226 - určite znie pôsobivo, poznamenáva že „ani jeden z týchto súborov údajov nebol zverejnený ani recenzovaný, čo nie je uvedené v žiadnej z noviniek pokrytie. “
V oboch týchto súboroch údajov vedci analyzujúci údaje tiež už vedeli, kto má AFib.
Obavy do budúcna
Tento článok ďalej cituje kardiológa z University of Michigan Venkatesh Murthy, ktorý hovorí, že tieto počiatočné čísla sa nepochybne zmenia, keď bude testované na vyššej populácii ľudí.
"Veľkým problémom tohto záveru je, že táto populácia má prevalenciu AFib, ktorá je pravdepodobne stonásobne väčšia ako cieľový trh spoločnosti Apple," povedal Murthy. "Toto nie je dobré. Hlavnou námietkou však je, že nám stále chýba väčšina informácií potrebných na to, aby sme si boli istí, ako bol tento experiment vykonaný, takže naozaj len hádame. “
Murthy tiež spochybňuje zjavnú pečiatku schválenia, ktorú udelila American Heart Association (AHA) Apple Watch Series 4 tým, že sa prezident Ivor Benjamin objaví na pódiu v minulotýždňovom Apple udalosť.
"Nie je jasné, či mala AHA pred schválením konkrétnu príležitosť na preskúmanie údajov alebo ich podrobila postupu partnerského preskúmania," povedal. "Povaha potvrdenia bola skutočne bez nedávneho precedensu taká najlepšia, ako si pamätám."
Konečný strážca vášho zdravia?
Problém tu nie je nevyhnutne so samotnou technológiou - ktorá môže (a pravdepodobne funguje) fungovať neuveriteľne dobre. Preto povolenie FDA.
Je to naopak riziko zavádzania verejnosti v názore, že sa na zariadenie dá úplne spoľahnúť, a teda používať slová COO Jeffa Williamsa, „najvyššieho strážcu vášho zdravia“. Apple je vynikajúca spoločnosť, pokiaľ ide o marketing. Ako ukazuje nedávne video, v ktorom sú zhrnuté všetky prídavné mená z minulotýždňovej akcie spoločnosti Apple, je to tak tiež majster hyperboly. Ale pokiaľ ide o predaj zdravotníckych výrobkov, nielen o chladné spotrebné výrobky, toto správanie nemusí nutne letieť.
Ako Murthy uzatvára: „Nikdy by sme neprijali také široké vyhlásenia z farmaceutickej reklamy a nemali by sme to akceptovať z marketingu zariadenia.“
