Чи повинна FDA контролювати програми охорони здоров'я?
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) пропонує рекомендації щодо моніторингу "невеликої кількості мобільних додатків".
Перш ніж почати задумуватися, чи збираються федерали заскочити вам у кишеню разом із вашим завжди наявним смартфоном, це ще не виглядає так.
Вони не будуть у вашому бізнесі для всіх тих додатків, які відстежують вашу вагу або дають вам поради щодо грудного вигодовування.
А саме вони будуть стежити за додатками що "може становити ризик для пацієнтів, якщо програми не працюватимуть належним чином" - ті, якими має користуватися охорона здоров'я професіоналів, таких як ультразвук та додаток для iPhone та iPad, що дозволяє лікарям переглядати медичні зображення та Рентгенівські промені.
Запропонований моніторинг не охоплюватиме програми, які потенційно можуть завдати шкоди, якщо ними користуватимуться непрофесіонали, наприклад, зростаюча кількість СЛР або програми першого реагування. (Однак розробники можуть обрати реєстрацію, внести до списку та звертатися за погодженням або дозволом для мобільних додатків до FDA.)
Тим не менш, розбір тисяч додатків, пов'язаних зі здоров'ям, може бути складнішою справою, ніж вони спочатку думали: вказівки були такими термін виконання у березні.
"Користування медичними програмами має переваги, але споживачі та медичні працівники повинні мати збалансоване усвідомлення переваг та ризиків", - каже радник з питань політики FDA Бакуль Пател.
FDA заявляє, що хоче, щоб споживачі зважилися на керівні принципи протягом 90-денного періоду публічних коментарів після публікації настанов у Федеральному реєстрі 21 липня. (Ви можете попередньо переглянути документ онлайн тут).
"Ми хочемо почути від якомога більшої кількості споживачів, адвокатських груп, медичних працівників та розробників програмного забезпечення та розповсюджувачів, які допоможуть нам доопрацювати запропоновані настанови", - каже Патель.
Ви можете надіслати коментарі до пропозиції онлайн або у письмовій формі на адресу: Відділ управління справами (HFA-305), Управління з контролю за продуктами та ліками, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.
Як ви думаєте, FDA має контролювати програми для здоров'я?
Через FDA
