Gıda ve İlaç İdaresi, sağlık takibi yapan giyilebilir cihazlar söz konusu olduğunda zor bir noktada. Tıbbi cihazları düzenlemekten sorumlu ABD devlet kurumu olarak, sağlık odaklı teknolojiyi teşvik edemez. ama aynı zamanda Silikon Vadisi'nin nihayet dikkatini teknolojiye çevirdiği bir zamanda yeniliği boğmak da istemiyor. alan.
Bu nedenle, yeni bir rapora göre FDA, teknoloji endüstrisine ve özellikle Apple gibi teknoloji devlerine, agresif düzenlemeler olmadan yeni ürünler geliştirmeleri için izin veriyor.
FDA'nın dijital sağlık direktör yardımcısı Bakul Patel, "Çok hafif bir dokunuş, neredeyse uygulamalı bir yaklaşım izliyoruz" diyor. "Bir insanı sağlıklı kalmaya motive edecek bir teknolojiniz varsa, bu bizim ilgilenmek istediğimiz bir şey değil."
FDA, sıklıkla Silikon Vadisi'nin hızlı hareket eden dünyasının antitezi olan, yavaş hareket eden bir bürokrasi olarak görülmüştür.
Geçmişte, kuruluş, aşağıdakiler de dahil olmak üzere mobil sağlık cihazları üzerinde çalışan çok sayıda girişimin peşinden gitti.
uCheck, otomatik idrar analiz cihazı Bu, kullanıcıların bir şerit üzerinde işemelerine ve ardından diyabet, preklampsi ve idrar yolu enfeksiyonları gibi 25'e kadar hastalığı tespit etmek için iPhone kameralarını kullanmalarına olanak tanır. FDA'nın da bunun nedenlerinden biri olduğu söylendi. Apple Watch'un duyurulması çok uzun sürdü.Bununla birlikte, Bloomberg'in belirttiği gibi, yeni bir çağda olabiliriz. FDA, teknoloji şirketleriyle köprüleri onarmaya çalışıyorve fitness izleme ve aşağıdakiler gibi sağlıkla ilgili diğer ürünlerle ilgili olarak büyük ölçüde uygulamalı olacaktır. Apple Watch - teşhis, tedavi ve önleme için kullanılan teknoloji yine de yakınlaşacak bakmak. Apple'ın yakın zamanda duyurusu ile bu alana daha da ilerlediği göz önüne alındığında Araştırma Kiti, hala kafa atmak için bolca fırsat var gibi görünüyor.
Bana göre, raporda en güçlü şekilde karşımıza çıkan şey, FDA'nın mobil sağlık gibi hızla büyüyen bir alanı denetleyecek kaynaklara veya personele sahip olmadığı gerçeğidir. Aslında Patel, Apple gibi şirketlerin kendilerine söz verilenleri yaptıklarından emin olmak için sağlıkla ilgili uygulamaları tarama sorumluluğunu üstlenmeleri gerektiğini söylüyor.
Genel olarak, bu Apple için iyi bir haber, çünkü öncekinden daha özerk hareket edebileceği ve çalışma alanı sağlanacağı anlamına geliyor. Aynı zamanda, Apple'ın esasen FDA'nın işini yapması gerektiği fikri - ve muhtemelen başarısız olmaktan sorumlu tutulabilir. App Store'a gelmesi muhtemel çok sayıda sağlıkla ilgili uygulamayı düzgün bir şekilde araştırın - gerçek bir baş ağrısına neden oluyor yol.
Yoksa sadece paranoyak mıyım?