Uprava za hrano in zdravila je v težkem položaju, ko gre za nosljive izdelke za sledenje zdravju. Kot ameriška vladna agencija, zadolžena za urejanje medicinskih pripomočkov, ne more promovirati zdravstvene, usmerjene tehnologije kar trdi, vendar tudi ne želi zadušiti inovacij v času, ko se Silicijeva dolina končno osredotoča na polje.
Zato po novem poročilu FDA daje tehnološki industriji, zlasti tehnološkim velikanom, kot je Apple, možnost razvoja novih izdelkov brez agresivnih predpisov.
"Imamo zelo lahek pristop, skoraj prostoročen pristop," pravi Bakul Patel, pridruženi direktor FDA za digitalno zdravje. "Če imate tehnologijo, ki bo človeka motivirala, da ostane zdrav, se s tem ne želimo ukvarjati."
FDA je bila pogosto obravnavana kot nekakšna počasna birokracija, ki je antiteza hitro rastočemu svetu Silicijeve doline.
V preteklosti je organizacija šla po številnih zagonih, ki se ukvarjajo z mobilnimi zdravstvenimi napravami, vključno z uCheck, avtomatiziran analizator urina ki uporabnikom omogočajo, da lulajo na trak in nato s kamero iPhone odkrijejo do 25 bolezni, kot so sladkorna bolezen, predklampsija in okužbe sečil. Govorilo se je tudi o FDA
tako dolgo je trajalo, da je bil Apple Watch napovedan.Morda smo v novi dobi, saj Bloomberg ugotavlja, da je FDA poskuša popraviti mostove s tehnološkimi podjetji, in bodo v veliki meri pri roki pri spremljanju fitnesa in drugih izdelkih, povezanih z wellnessom, kot so Apple Watch - čeprav se bo tehnologija, ki se uporablja za diagnosticiranje, zdravljenje in preprečevanje, še vedno blizu poglej. Glede na to, da se je Apple nedavno preselil na to področje z objavo ResearchKit, zdi se še vedno veliko priložnosti za udarjanje glav.
V poročilu se mi najbolj pokaže dejstvo, da FDA preprosto nima sredstev ali osebja za nadzor tako hitro rastočega področja, kot je mobilno zdravje. Patel pravzaprav pravi, da bi morala podjetja, kot je Apple, prevzeti odgovornost za pregledovanje aplikacij, povezanih z zdravjem, da zagotovijo, da bodo izpolnila obljubljeno.
Na splošno je to dobra novica za Apple, saj pomeni, da bo lahko deloval bolj avtonomno kot doslej in bo imel prostor za delovanje. Hkrati bi morala ideja, da bi Apple v bistvu opravil delo FDA za to - in bi verjetno lahko odgovarjal, ker ni ustrezno raziskati ogromno število aplikacij, povezanih z zdravjem, ki bodo verjetno prispele v App Store-povzroča resne glavobole cesta.
Ali pa sem samo paranoičen?
