Одна из огромных новых функций Apple Watch Series 4 - это монитор сердечного ритма электрокардиограммы (ЭКГ / ЭКГ).
Устройство способно отслеживать нерегулярные сердечные ритмы и, как сообщается, использовать это для выявления потенциальных эпизодов фибрилляции предсердий, также известной как AFib. Однако, как бы увлекательно ни звучало одобренное FDA технология, некоторые выразили обеспокоенность по поводу этой технологии. В новом отчете высказывается ряд опасений, в том числе по поводу обычного уровня преувеличений Apple.
Какие данные требовались для разрешения FDA?
Рассматриваемая статья приходит с веб-сайта HealthNewsReview.org. Он углубляется в вопрос о том, какие именно данные привели к тому, что FDA дало разрешение Apple (не называй это одобрением) для своего нового носимого устройства.
Хотя заявленная точность, основанная на одном наборе данных о 588 человек и другом о 226, безусловно, звучит впечатляюще, в нем отмечается что «ни один из этих наборов данных не публиковался и не рецензировался, и об этом не говорилось ни в одной из новостей. освещение ».
В обоих этих наборах данных исследователи, анализирующие данные, также уже знали, у кого была AFib.
Опасения в будущем
В статье цитируется кардиолог из Мичиганского университета. Венкатеш Мурти, который говорит, что эти ранние цифры, несомненно, изменятся, когда они будут протестированы на более широкой популяции людей.
«Большая проблема с этим выводом заключается в том, что у этой группы населения распространенность AFib, вероятно, в 100 раз превышает целевой рынок Apple», - сказал Мурти. "Это не хорошо. Однако главное предостережение заключается в том, что нам все еще не хватает большей части информации, необходимой, чтобы быть уверенным, как был проведен этот эксперимент, поэтому мы на самом деле только догадываемся ».
Мурти также сомневается в очевидном одобрении Американской кардиологической ассоциации (AHA). Apple Watch Series 4, когда президент Айвор Бенджамин появился на сцене в Apple Watch на прошлой неделе мероприятие.
«Неясно, была ли у AHA какая-либо конкретная возможность проанализировать данные или подвергнуть их процессу экспертной оценки перед одобрением», - сказал он. «Природа одобрения действительно была беспрецедентной, насколько я помню».
Лучший хранитель вашего здоровья?
Проблема здесь не обязательно в самой технологии - которая может (и, вероятно, работает) невероятно хорошо. Отсюда разрешение FDA.
Напротив, это риск ввести в заблуждение общественность, полагая, что на это устройство можно полностью положиться и что оно может использовать слова главного операционного директора Apple Джеффа Уильямса, «главного защитника вашего здоровья». Apple - блестящая компания, когда дело доходит до маркетинг. Как показывает недавнее видео, в котором собраны все прилагательные на мероприятии Apple на прошлой неделе, это также мастер гипербол. Но когда речь идет о продаже медицинских товаров, а не просто классных потребительских товаров, такое поведение не обязательно будет иметь значение.
Как заключает Мурти: «Мы никогда не принимаем столь широких заявлений из фармацевтической рекламы и не должны принимать их из маркетинга устройства».
