Следует ли FDA контролировать приложения для здоровья?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предлагает рекомендации по мониторингу «небольшого количества мобильных приложений».
Прежде чем вы начнете задаваться вопросом, собираются ли федералы прыгнуть в ваш карман вместе с вашим вездесущим смартфоном, это пока не выглядит так.
Они не будут в вашем бизнесе для всех тех приложений, которые отслеживают ваш вес или дают вам советы по грудному вскармливанию.
А именно они будут следить за приложениями которые «могут представлять опасность для пациентов, если приложения не работают должным образом» - те, которые должны использоваться в здравоохранении профессионалов, таких как УЗИ и приложение для iPhone и iPad, которое позволяет врачам просматривать медицинские изображения и Рентгеновские лучи.
Предлагаемый мониторинг не будет охватывать приложения, которые потенциально могут нанести ущерб, если будут использоваться непрофессионалами, такими как растущее число
СЛР или приложения первого респондента. (Однако разработчики могут выбрать регистрацию и внесение в список, а также запросить одобрение или разрешение на использование мобильных приложений в FDA.)Тем не менее, анализ тысяч приложений, связанных со здоровьем, может оказаться более сложной задачей, чем они думали сначала: рекомендации были срок сдачи в марте.
«Использование медицинских приложений имеет свои преимущества, но потребители и медицинские работники должны иметь сбалансированное представление о преимуществах и рисках», - говорит советник FDA по политике Бакул Патель.
FDA заявляет, что хочет, чтобы потребители оценили рекомендации в течение 90-дневного периода общественного обсуждения после публикации рекомендаций в Федеральном реестре 21 июля. (Вы можете просмотреть документ в Интернете здесь).
«Мы хотим услышать мнение как можно большего числа потребителей, групп защиты интересов, профессионалов здравоохранения, создателей и дистрибьюторов программного обеспечения, которые помогут нам доработать предлагаемые руководящие принципы», - говорит Патель.
Вы можете оставлять комментарии к предложению онлайн или в письменной форме по адресу: Division of Dockets Management (HFA-305), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Роквилл, Мэриленд 20852.
Как вы думаете, следует ли FDA контролировать приложения для здоровья?
С помощью FDA
