Una dintre noile caracteristici masive ale Apple Watch Series 4 este monitorul de ritm cardiac al electrocardiogramei (EKG / ECG).
Dispozitivul este capabil să monitorizeze ritmurile neregulate ale inimii și să le folosească pentru a identifica episoadele potențiale de fibrilație atrială, de asemenea AFib. Cu toate acestea, oricât de interesant pare tehnologia aprobată de FDA, unii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la tehnologie. Un nou raport menționează mai multe preocupări - inclusiv cu privire la nivelurile obișnuite de hiperbolă ale Apple.
Ce date au fost necesare pentru autorizarea FDA?
Articolul în cauză provine de pe site HealthNewsReview.org. Se introduce în întrebarea ce date au condus exact la aprobarea FDA de către Apple (nu o numiți aprobare) pentru noul său purtabil.
În timp ce precizia raportată - pe baza unui set de date de 588 de persoane și un altul de 226 - sună cu siguranță impresionantă, notează că „niciunul dintre aceste seturi de date nu a fost publicat sau revizuit de către colegi, un punct care nu a fost menționat în niciuna dintre știri acoperire. ”
În ambele seturi de date, cercetătorii care analizează datele știau deja cine avea AFib.
Îngrijorări în viitor
Articolul continuă să citeze cardiologul Universității din Michigan Venkatesh Murthy, care spune că aceste numere timpurii se vor schimba fără îndoială atunci când vor fi testate pe o populație mai mare de oameni.
„Marea problemă cu această concluzie este că această populație are o prevalență a AFib care este probabil de 100 de ori mai mare decât piața țintă Apple”, a spus Murthy. "Acest lucru nu este bun. Cu toate acestea, avertismentul major aici este că încă ne lipsesc majoritatea informațiilor necesare pentru a fi siguri de modul în care s-a făcut acest experiment, așa că într-adevăr doar ghicim ”.
Murthy pune, de asemenea, la îndoială ștampila aparentă de aprobare acordată de American Heart Association (AHA) Apple Watch Series 4, făcându-l pe președintele Ivor Benjamin să apară pe scenă la Apple săptămâna trecută eveniment.
"Nu este clar dacă AHA a avut vreo oportunitate specifică de a revizui datele sau de a le supune unui proces de evaluare inter pares înainte de a le aproba", a spus el. „Natura aprobării a fost într-adevăr fără un precedent recent, pe cât îmi amintesc”.
Gardianul suprem pentru sănătatea ta?
Problema de aici nu este neapărat cu tehnologia în sine - care poate (și probabil funcționează) să funcționeze incredibil de bine. De aici și aprobarea FDA.
Este, în schimb, riscul de a induce în eroare publicul cu gândul că dispozitivul poate fi bazat în totalitate pe acesta și este, să folosească cuvintele COO-ului Apple, Jeff Williams, „gardianul suprem pentru sănătatea ta”. Apple este o companie strălucitoare când vine vorba marketing. Așa cum arată un videoclip recent care a compilat toate adjectivele la evenimentul Apple de săptămâna trecută de asemenea, un maestru al hiperbolei. Dar când vine vorba de vânzarea de produse medicale, mai degrabă decât de produse de consum cool, acest comportament nu va zbura neapărat.
După cum concluzionează Murthy, „Nu am accepta niciodată declarații atât de ample dintr-o reclamă farmaceutică și nu ar trebui să o acceptăm din marketing pentru un dispozitiv.”