A Food and Drug Administration está em uma posição difícil quando se trata de vestíveis para rastreamento de saúde. Como agência governamental dos EUA encarregada de regulamentar os dispositivos médicos, ela não pode promover tecnologias voltadas para a saúde que não o que afirma, mas também não quer sufocar a inovação em um momento em que o Vale do Silício está finalmente voltando sua atenção para o campo.
É por isso que, de acordo com um novo relatório, o FDA está dando à indústria de tecnologia, e particularmente aos gigantes da tecnologia como a Apple, margem de manobra para desenvolver novos produtos sem regulamentação agressiva.
“Estamos tomando um toque muito leve, uma abordagem quase sem intervenção”, diz Bakul Patel, diretor associado do FDA para saúde digital. “Se você tem tecnologia que vai motivar uma pessoa a se manter saudável, não é algo com que queremos estar engajados.”
O FDA sempre foi visto como o tipo de burocracia lenta que é a antítese do mundo em rápida evolução do Vale do Silício.
No passado, a organização buscou inúmeras startups trabalhando em dispositivos móveis de saúde, incluindo uCheck, um analisador de urina automatizado que permite aos usuários fazer xixi em uma tira e usar a câmera do iPhone para detectar até 25 doenças, como diabetes, pré-clâmpsia e infecções do trato urinário. O FDA também foi uma das razões pelas quais demorou tanto para o Apple Watch ser anunciado.
Podemos estar em uma nova era, no entanto, como Bloomberg observa que o FDA está tentando consertar pontes com empresas de tecnologia, e será amplamente dispensado em relação ao rastreamento de condicionamento físico e outros produtos relacionados ao bem-estar, como o Apple Watch - embora a tecnologia usada para diagnóstico, tratamento e prevenção ainda chegue perto olhar. Dado que a Apple avançou recentemente para esta área com o anúncio de ResearchKit, ainda parece haver muitas oportunidades para bater cabeças.
Para mim, o que aparece com mais força no relatório é o fato de que o FDA simplesmente não tem recursos ou equipe para policiar um campo de rápido crescimento como a saúde móvel. Na verdade, Patel diz que empresas como a Apple devem assumir a responsabilidade de examinar aplicativos relacionados à saúde, para garantir que cumpram o que lhes foi prometido.
De modo geral, essa é uma boa notícia para a Apple, pois significa que ela poderá atuar com mais autonomia do que antes, e terá espaço para operar. Ao mesmo tempo, a ideia de que a Apple deveria essencialmente fazer o trabalho do FDA para ela - e poderia ser considerada responsável por não cumprir investigar adequadamente o grande número de aplicativos relacionados à saúde que provavelmente chegarão à App Store - tem os ingredientes de uma verdadeira dor de cabeça no estrada.
Ou estou apenas sendo paranóico?
