FDA przyjmuje „bezręczne podejście” do Apple Watch

Agencja ds. Żywności i Leków znajduje się w trudnej sytuacji, jeśli chodzi o urządzenia do monitorowania stanu zdrowia. Jako agencja rządowa USA odpowiedzialna za regulację urządzeń medycznych, nie może promować technologii prozdrowotnych, które nie służą co twierdzi, ale nie chce też tłumić innowacji w czasie, gdy Dolina Krzemowa w końcu zwraca uwagę na pole.

Właśnie dlatego, zgodnie z nowym raportem, FDA daje przemysłowi technologicznemu, a zwłaszcza gigantom technologicznym, takim jak Apple, swobodę w opracowywaniu nowych produktów bez agresywnych regulacji.

„Podejmujemy bardzo lekkie podejście, prawie bez użycia rąk”, mówi Bakul Patel, zastępca dyrektora FDA ds. zdrowia cyfrowego. „Jeśli masz technologię, która zmotywuje osobę do zachowania zdrowia, nie jest to coś, w co chcemy się angażować”.

FDA jest często postrzegana jako rodzaj wolno działającej biurokracji, która jest antytezą szybko rozwijającego się świata Doliny Krzemowej.

W przeszłości organizacja poszła za wieloma startupami pracującymi na mobilnych urządzeniach zdrowotnych, w tym

uCheck, automatyczny analizator moczu które pozwalają użytkownikom wysikać się na pasek, a następnie użyć aparatu iPhone'a do wykrycia do 25 chorób, takich jak cukrzyca, stan przedkleszczowy i infekcje dróg moczowych. Mówi się, że FDA jest jednym z powodów tego Tak długo zajęło ogłoszenie Apple Watch.

Możemy jednak znaleźć się w nowej erze, ponieważ Bloomberg zauważa, że FDA próbuje naprawić mosty z firmami technologicznymi, i w dużej mierze będzie dotyczyć monitorowania kondycji i innych produktów związanych z dobrym samopoczuciem, takich jak Apple Watch — chociaż technologia wykorzystywana do diagnozy, leczenia i profilaktyki nadal będzie zbliżać się do końca Popatrz. Biorąc pod uwagę, że Apple ostatnio wkroczyło dalej w ten obszar z ogłoszeniem ResearchKit, wciąż wydaje się, że jest wiele okazji do walenia głów.

Według mnie w raporcie najmocniej widać fakt, że FDA po prostu nie ma zasobów ani personelu, aby nadzorować tak szybko rozwijającą się dziedzinę, jak zdrowie mobilne. W rzeczywistości Patel twierdzi, że firmy takie jak Apple powinny wziąć na siebie odpowiedzialność za monitorowanie aplikacji związanych ze zdrowiem, aby upewnić się, że robią to, co im obiecano.

Ogólnie rzecz biorąc, jest to dobra wiadomość dla Apple, ponieważ oznacza, że ​​będzie w stanie działać bardziej autonomicznie niż wcześniej i będzie mieć możliwość działania. Jednocześnie pomysł, że Apple powinien zasadniczo wykonać dla niego pracę FDA – i może być pociągnięty do odpowiedzialności za niewykonanie właściwie zbadaj ogromną liczbę aplikacji związanych ze zdrowiem, które mogą pojawić się w App Store – ma zadatki na prawdziwy ból głowy droga.

Czy po prostu jestem paranoikiem?