Vakar notikušajā iPhone un Apple Watch pasākumā Apple atklāja, ka ir saņēmis Pārtikas un zāļu pārvaldes atļauju par Apple Watch Series 4 jauno elektrokardiogrammas funkciju. Teorētiski tas iezīmē Apple Watch pacelšanos no labsajūtas veselības izsekotāja uz pilnvērtīgu medicīnas ierīci.
Bet cilvēkiem nevajadzētu pārāk ātri izdarīt secinājumus par Apple Watch FDA apstiprinājuma zīmogu. Adams Masins, tiesvedis, kurš nodarbojas ar medicīnisko ierīču ražotājiem tiesas prāvās par produktu atbildību, tviterī norādīja dažus būtiskus punktus.
Masin saites uz FDA vēstuli Apple (.pdf), kas satur visu attiecīgo reglamentējošo informāciju. Tomēr viņš atzīmē, ka pastāv liela atšķirība starp apstiprināšanu un apstiprināšanu.
"Pirmkārt, FDA" neapstiprināja "Apple Watch EKG," viņš raksta. “Tas prasītu daudz testu, ko Apple neveica. Neļaujiet sevi maldināt, ja lasāt ziņas, kas ziņo par FDA “apstiprināšanu” vai “apstiprinātu”. ”Viņš apraksta, ka žurnālisti šo atšķirību neizdara šādi:“ Nepatīkami un nepareizi šim produktam. ”
FDA vēstule attiecas uz Apple Watch EKG monitora spēju analizēt pulsa ātruma datus, lai noteiktu neregulāru sirds ritmu epizodes, kas varētu liecināt priekškambaru fibrilācija, pazīstams arī kā AFib. Ja tas tiek atklāts, tas nosūta lietotājam paziņojumu, lai viņš to informētu.
Daži svarīgi brīdinājumi
Lai gan tas viss ir labi, tomēr ir daži brīdinājumi, kas lietotājiem būtu jāzina.
Pirmkārt, dati tiek uztverti tikai tad, kad lietotājs ir nekustīgs. Turklāt tas nav pārbaudīts lietošanai cilvēkiem, kas jaunāki par 22 gadiem.
FDA arī norāda, ka EKG lietotne nav paredzēta lietošanai personām, kurām iepriekš ir diagnosticēts AFib. Tas ir ārkārtīgi svarīgi apzināties, jo daudziem cilvēkiem ar šo stāvokli var rasties kārdinājums iziet un iegādāties Apple Watch Series 4, tiklīdz tas parādās tirgū.
Galu galā runa ir par vissvarīgāko detaļu: to nevajadzētu uzskatīt par tradicionālo diagnostikas metožu aizstājēju. Iespējams, ka Apple ir radījis pārsteidzošu tehnoloģiju, taču nedomājiet par to, kas jums ir ap plaukstas locītavu ir ideāls - vai arī jums nevajadzētu uztraukties par iespējamo AFib, jo jūsu Apple Watch nav brīdinājis jūs.
Kā atzīmē Masins, nepareiza interpretācija un pārmērīga paļaušanās uz ierīcēm rada lielu risku, ja nespeciālisti mēģina spēlēt ārstu.
"Apple Watch EKG var būt ļoti noderīgs instruments, un FDA atļauja ir svarīgs (un nepieciešams) solis," viņš raksta. "Bet tam ir ierobežojumi, un FDA komentāri skaidri norāda, ka tas neaizstāj faktiskā ārsta pārbaudi un padomu, ja jums ir aizdomas par problēmu."
Vārdi, pēc kuriem dzīvot. Un mēs to domājam burtiski, šajā gadījumā!
P.S. Apple Watch Series 4 jaunā EKG funkcija nedarbosies, kad ierīce tiks piegādāta. Apple saka, ka tā izlaidīs EKG lietotni, kas to darbina “vēlāk šogad”.
Avots: Twitter
