FDA가 건강 앱을 모니터링해야 합니까?

미국 식품의약국(FDA)이 '소수의 모바일 앱' 모니터링 지침을 제시하고 있다.

연방 정부가 항상 존재하는 스마트 폰과 함께 주머니에 뛰어들 것인지 궁금해하기 전에 아직 그렇게 보이지 않습니다.

체중 추적이나 체중 감량과 같은 작업을 수행하는 모든 앱에 대해서는 모유 수유에 대한 조언.

즉, 그들은 앱 감시 "앱이 의도한 대로 작동하지 않으면 환자에게 위험을 줄 수 있음" — 의료 기관에서 사용해야 하는 항목 의사가 의료 영상을 볼 수 있도록 하는 초음파 및 iPhone 및 iPad용 응용 프로그램과 같은 전문가 엑스레이.

제안된 모니터링은 증가하는 수의 일반 사용자와 같이 일반 사용자가 사용할 경우 잠재적으로 손상을 일으킬 수 있는 앱에는 적용되지 않습니다. 심폐소생술 또는 최초 대응 앱. (그러나 개발자는 등록 및 나열하고 FDA에 모바일 앱에 대한 승인 또는 승인을 요청할 수 있습니다.)

그러나 수천 개의 건강 관련 앱을 구문 분석하는 것은 처음 생각했던 것보다 더 어려운 작업일 수 있습니다. 3월 예정.

FDA 정책 고문인 Bakul Patel은 “의료 앱을 사용하면 장점이 있지만 소비자와 의료 전문가는 이점과 위험에 대해 균형 잡힌 인식을 가져야 합니다.

FDA는 가이드라인이 7월 21일 연방 관보(Federal Register)에 게시되면 소비자들이 90일의 공개 의견 수렴 기간 동안 가이드라인을 검토하기를 원한다고 밝혔습니다. (온라인으로 문서를 미리 볼 수 있습니다. 여기).

Patel은 "우리는 제안된 지침을 마무리하는 데 도움이 되도록 가능한 한 많은 소비자, 옹호 단체, 의료 전문가, 소프트웨어 제작자 및 배포자의 의견을 듣고 싶습니다."라고 말합니다.

제안에 대한 의견을 제출할 수 있습니다. 온라인 또는 서면으로: Division of Dockets Management(HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, 록빌, MD 20852.

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