უნდა აკონტროლოს FDA ჯანმრთელობის პროგრამებმა?
სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) გვთავაზობს მითითებებს "მცირე რაოდენობის მობილური აპლიკაციების" მონიტორინგისთვის.
სანამ გაინტერესებთ, აპირებენ თუ არა ფედერაცია თქვენს ჯიბეში თქვენს ახლანდელ სმარტფონთან ერთად გადასვლას, ეს ჯერ არ გამოიყურება.
ისინი არ იქნებიან თქვენს საქმიანობაში ყველა იმ პროგრამისთვის, რომლებიც აკეთებენ ისეთებს, როგორიცაა თვალყური ადევნეთ თქვენს წონას ან მოგცემთ რჩევები ძუძუთი კვების შესახებ.
კერძოდ, ისინი იქნებიან თვალი ადევნეთ პროგრამებს რომ "შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტებს, თუ პროგრამები არ იმუშავებს ისე, როგორც დანიშნულია" - ის, რაც უნდა გამოიყენოს ჯანდაცვის სამსახურმა პროფესიონალები, როგორიცაა ულტრაბგერითი და აპლიკაცია iPhone- ებისა და iPad- ებისთვის, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს ნახონ სამედიცინო სურათები და რენტგენის სხივები.
შემოთავაზებული მონიტორინგი არ მოიცავს იმ პროგრამებს, რომლებმაც შეიძლება ზიანი მიაყენონ, თუ გამოიყენებენ უბრალო ადამიანები, როგორიცაა მათი რიცხვი CPR ან პირველი რეაგირების პროგრამები. (თუმცა დეველოპერებს შეუძლიათ აირჩიონ რეგისტრაცია და ჩამონათვალი და FDA– სთან მობილური აპლიკაციების დამტკიცების ან ნებართვის ძებნა.)
და მაინც, ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ათასობით პროგრამის გაანალიზება შეიძლება იყოს უფრო რთული სამუშაო, ვიდრე ისინი თავდაპირველად ეგონათ: ეს იყო მითითებები მარტში გამოცხადებული.
”სამედიცინო პროგრამების გამოყენებას აქვს უპირატესობები, მაგრამ მომხმარებლებსა და ჯანდაცვის პროფესიონალებს უნდა ჰქონდეთ დაბალანსებული ინფორმირება სარგებლისა და რისკების შესახებ”, - ამბობს FDA– ს პოლიტიკის მრჩეველი ბაკულ პატელი.
FDA აცხადებს, რომ მას სურს მომხმარებლებმა გაიაზრონ მითითებები 90-დღიანი საჯარო კომენტარების პერიოდში, მას შემდეგ რაც სახელმძღვანელო მითითებები გამოქვეყნდება ფედერალურ რეესტრში 21 ივლისს. (თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ დოკუმენტი ინტერნეტით აქ).
”ჩვენ გვსურს მოვისმინოთ რაც შეიძლება მეტი მომხმარებელი, ადვოკატირების ჯგუფი, ჯანდაცვის პროფესიონალები და პროგრამული უზრუნველყოფის შემქმნელები და დისტრიბუტორები, რომლებიც გვეხმარებიან შემოთავაზებული მითითებების დასრულებაში,” - ამბობს პატელი.
თქვენ შეგიძლიათ დაწეროთ კომენტარები წინადადებაზე ონლაინ ან წერილობით: დოკის მენეჯმენტის განყოფილება (HFA-305), სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, როკვილი, MD 20852.
როგორ ფიქრობთ, FDA უნდა აკონტროლებდეს ჯანმრთელობის პროგრამებს?
ვია FDA