FDA は Apple の次のウェアラブルにゴーサインを出しましたか?

Apple の次の大物は、 車 または ARヘッドセット. おかげで ルール変更 食品医薬品局が今週発表したように、Cupertino はまもなく補聴器を製品ラインナップに追加する可能性があります。 潜在的な市場は巨大であり、Apple は現状を打破できる独自の立場に立っています。

新しい規則により、Apple などの企業は店頭やオンラインで補聴器を販売できるようになり、購入者は自宅で快適に補聴器をセットアップできるようになります。 これまで補聴器を購入するには、専門店で聴力検査とフィッティングを予約するしかありませんでした。

この小さな変更は、大きな影響を与えるように設定されています。 FDAコミッショナーのロバート・カリフ博士は次のように述べています。 CNN 彼は判決が「 アメリカの産業界の力を解き放ち、技術を向上させる」 そして、まさにそれを行うためのノウハウをすべて持っている会社が特に 1 つあります。Apple です。

補聴器業界 vs. FDA

火曜日の FDA の発表は待ち遠しかった。 これは、2017 年に議会を通過した超党派の法案の結果です。 の 店頭補聴器法 軽度から中程度の難聴の補聴器をカバーする新しい規則を作成するために FDA に 3 年を与えました。

少し遅れて、FDA は昨年、最終的に提案された規則変更を公開し、パブリック コメントを求めました。 しかし、代理店が受け取った回答の 40% は「アストロターフィング、" によると 法案を起草した上院議員.

Astroturfing は、草の根運動のように見えるように設計された、大企業による偽のロビー活動です。 上院議員は、市場の 90% を支配する「ビッグ 5」補聴器メーカーが「規制当局を動揺させようとしている」と主張しました。 有力な補聴器メーカーに利益をもたらし、競争を減らし、消費者のコストを増加させる変更を採用することです。」

幸いなことに、FDA はとにかくこの変更を進め、Apple のような企業が店舗で補​​聴器を販売できるようにしました。

Apple が補聴器を作りたいと思った理由は何ですか?

アップルはとても 健康を重視 たった今。 したがって、Apple ブランドの補聴器を想像するのはそれほど難しいことではありません。 しかし、iPhone のような大ヒット製品を生み出してきた会社にとって、これはちょっとしたニッチではないでしょうか? そうでないかもしれない。

国立衛生研究所によると、 2,880 万人の米国成人 補聴器の恩恵を受けることができます。 世界保健機関の報告 15億人以上 世界中で難聴とともに生きています。 そして、これらの数値は、人口が高齢化するにつれて増加するだけです。 したがって、潜在的な市場は巨大です。

問題は、現在、補聴器の恩恵を受けることができる 20 ～ 69 歳のアメリカ人のうち、実際に補聴器を使用しているのはわずか 16% に過ぎないことです。 クパチーノがアップルの次の大ヒット商品になるには、より多くの人に補聴器を試してもらう必要があります。

補聴器を使う人が増えないのはなぜですか？

私のような重度の難聴者には、補聴器を使用する選択肢がありません。 しかし、難聴が軽度または中程度の場合は、難聴がなくても大丈夫です。 補聴器はひどいので、私もできたらいいのにと思います。 次の 3 つの大きな問題があります。

1. それらはうまく機能しません: 騒がしい環境では、補聴器はすべてを増幅するため、話している相手の声を聞き取りにくくなります。 そして彼らの スマートフォンへの接続は信頼できないことが判明.
2. スティグマがあります： 難聴は加齢に伴い、補聴器はとても醜く見えます。
3. それらは高価です： ペアで5,000ドルを取り戻すことができます！

Apple が補聴器を再発明する方法

補聴器から恩恵を受ける可能性があるが、そうしないことを選択した 84% のアメリカ人に補聴器を販売したい場合は、これら 3 つの問題に対処する必要があります。 そして、Apple はまさにそれを行うことができる独自の立場にあります。

それぞれ順番に見ていきましょう。

1. より良い技術: ディープ ニューラル ネットワーク は、次世代の補聴器にとって重要な技術であり、音声をバックグラウンド ノイズから分離することができます。 Apple はすでにこの分野のリーダーであり、 ニューラル エンジン、および AirPods Pro はすでに提供しています 会話ブースト、目の前の人の声を拾う機能。
2. より良いデザイン: メガネを着用することは、補聴器を着用することと同じような汚名を着ることはありません。 私が実際に見栄えの良い唯一の補聴器は シグニアアクティブプロ. シンプルな白いプラスチック製のデザインで、アップルの補聴器がどのように見えるかのヒントを与えてくれます.
3. 低価格: アップル製品は高価なことで知られています。 しかし、クパチーノでさえ、AirPods Pro の派手なペアにすぎない製品を 5,000 ドルで販売することに顔を赤らめるでしょう。 アップルは競争を大幅に下回り、 まだ 大きなマージンをお楽しみください。

アップルはすでに補聴器を販売しています

上記のいずれも、Apple が補聴器を販売すべきであると確信できない場合は、次のことを考慮してください。同社はすでに販売しています。 ちょっと。

iOS 15 では、ヘッドフォン アコモデーションと呼ばれる機能により、 オージオグラムをインポートする （聴力検査結果）。 その後、AirPods Pro は、個々の聴力のニーズに合わせてカスタマイズされます。 これを Conversation Boost と組み合わせることで、透過モードを使用すると AirPods Pro が初歩的な補聴器に変わります。

テストでは、補聴器なしでは不可能だった会話に AirPods Pro を使用することができました。 まだいくつかの制限があるので、まだ通常の補聴器を捨てるつもりはありません。 特に、AirPods Pro は、各耳で異なる難聴レベルをサポートしていません。 しかし、これは Apple が本格的な補聴器の製造にどれだけ近づいているかを示しています。

FDA が道を切り開いた今、Apple が仕事を終える時が来ました。