אחת המאפיינים החדשים והמסורתיים של Apple Watch Series 4 היא שעון הדופק האלקטרוקרדיוגרפי (EKG/ECG).
המכשיר מסוגל לעקוב אחר מקצבי לב לא סדירים ועל פי הדיווחים להשתמש בו כדי לזהות פרקים פוטנציאליים של פרפור פרוזדורים, aka AFib. עד כמה שהטכנולוגיה שמסומנת על ידי ה- FDA נשמעת מרגשת, חלקם הביעו את חששותיהם מהטכנולוגיה. דו"ח חדש מביא מספר חששות - כולל לגבי רמות ההיפרבול המקובלות של אפל.
אילו נתונים נדרשו לאישור ה- FDA?
המאמר המדובר מגיע מהאתר HealthNewsReview.org. הוא חופר לשאלה אילו נתונים הובילו בדיוק לכך שה- FDA נתן אישור לאפל (אל תקרא לזה אישור) על הלבישה החדשה שלו.
למרות שהדיוק המדווח - בהתבסס על מערך נתונים אחד של 588 אנשים ועוד על 226 - בהחלט נשמע מרשים, הוא מציין כי, "אף אחת ממערכות הנתונים הללו לא פורסמה או נבדקה על ידי עמיתים, נקודה שלא הועלתה באף אחת מהחדשות כיסוי. "
בשני מערכי הנתונים הללו, החוקרים שניתחו את הנתונים ידעו כבר למי יש AFib.
דאגות קדימה
המאמר ממשיך לצטט את הקרדיולוג של אוניברסיטת מישיגן ונקאטש מורטי, שאומר כי מספרים מוקדמים אלה ללא ספק ישתנו כאשר ייבדקו על אוכלוסייה גדולה יותר של אנשים.
"הבעיה הגדולה במסקנה זו היא שלאוכלוסייה הזו יש שכיחות של AFib שכנראה גדולה פי 100 משוק היעד של אפל", אמר מורטי. "זה לא טוב. עם זאת, האזהרה העיקרית כאן היא שעדיין חסר לנו רוב המידע הדרוש כדי להיות בטוחים כיצד בוצע הניסוי הזה, אז אנחנו באמת מנחשים ".
מורטי גם מטיל ספק בחותמת האישור לכאורה שנתנה איגוד הלב האמריקאי (AHA) את Apple Watch Series 4 על ידי כך שהנשיא איבור בנימין יופיע על הבמה באפל בשבוע שעבר מִקרֶה.
"לא ברור אם ל- AHA הייתה הזדמנות ספציפית לבדוק את הנתונים או להכפיף אותם לתהליך של סקירת עמיתים לפני אישורו", אמר. "אופי האישור באמת היה ללא תקדים עדכני כמיטב זכרוני."
השומר האולטימטיבי לבריאותך?
הבעיה כאן היא לא בהכרח עם הטכנולוגיה עצמה - שעשויה (וכנראה שעושה) לעבוד בצורה מדהימה. מכאן אישור ה- FDA.
זהו במקום זאת הסיכון להטעות את הציבור לחשוב שאפשר להסתמך עליו לחלוטין על המכשיר והוא להשתמש דבריו של מנהל סמנכ"ל אפל, ג'ף וויליאמס, "השומר האולטימטיבי לבריאותך". אפל היא חברה מבריקה בכל הנוגע שיווק. כפי שמסביר סרטון שהתארך לאחרונה את כל התארים באירוע של אפל בשבוע שעבר, כך הוא גם אמן בהיפרבול. אבל כשזה מגיע למכירת מוצרים רפואיים, ולא רק מוצרי צריכה מגניבים, התנהגות זו לא בהכרח תעוף.
כפי שמסיקה מורטי, "לעולם לא היינו מקבלים הצהרות כה רחבות ממודעה פרמצבטית ואסור לנו לקבל זאת משיווק למכשיר."
