La Food and Drug Administration si trova in una posizione difficile quando si tratta di dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute. In quanto agenzia governativa degli Stati Uniti incaricata di regolamentare i dispositivi medici, non può promuovere una tecnologia orientata alla salute che non lo faccia quello che afferma, ma non vuole nemmeno soffocare l'innovazione in un momento in cui la Silicon Valley sta finalmente rivolgendo la sua attenzione al campo.
Ecco perché, secondo un nuovo rapporto, la FDA sta dando all'industria tecnologica, e in particolare ai giganti della tecnologia come Apple, margine di manovra per sviluppare nuovi prodotti senza una regolamentazione aggressiva.
"Stiamo adottando un tocco molto leggero, un approccio quasi a mani libere", afferma Bakul Patel, direttore associato della FDA per la salute digitale. "Se disponi di una tecnologia che motiverà una persona a rimanere in salute, non è qualcosa in cui vogliamo essere coinvolti".
La FDA è stata spesso vista come il tipo di burocrazia lenta che è l'antitesi del mondo in rapida evoluzione della Silicon Valley.
In passato, l'organizzazione ha seguito numerose startup che lavoravano su dispositivi sanitari mobili, tra cui uCheck, un analizzatore di urina automatizzato che consentono agli utenti di fare pipì su una striscia e quindi utilizzare la fotocamera dell'iPhone per rilevare fino a 25 malattie, come diabete, pre-clampsia e infezioni del tratto urinario. Si diceva che anche la FDA fosse una delle ragioni per cui ci è voluto così tanto tempo per l'annuncio dell'Apple Watch.
Potremmo essere in una nuova era, tuttavia, poiché Bloomberg osserva che il La FDA sta cercando di riparare i ponti con le aziende tecnologiche, e sarà in gran parte a mani libere per quanto riguarda il monitoraggio del fitness e altri prodotti relativi al benessere come l'Apple Watch, anche se la tecnologia utilizzata per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione si chiuderà ancora Guarda. Dato che Apple si è recentemente spostata ulteriormente in quest'area con l'annuncio di Kit di ricerca, sembra che ci siano ancora molte opportunità per sbattere le teste.
Per me, ciò che emerge con maggiore forza nel rapporto è il fatto che la FDA semplicemente non ha le risorse o il personale per sorvegliare un campo in così rapida crescita come la salute mobile. In effetti, Patel afferma che aziende come Apple dovrebbero assumersi la responsabilità dello screening delle app relative alla salute, per assicurarsi che facciano ciò che gli è stato promesso.
Nel complesso, questa è una buona notizia per Apple, poiché significa che sarà in grado di agire in modo più autonomo rispetto al passato e avrà spazio per operare. Allo stesso tempo, l'idea che Apple dovrebbe essenzialmente fare il lavoro della FDA per questo - e potrebbe plausibilmente essere ritenuta responsabile per non aver indagare adeguatamente sull'enorme numero di app relative alla salute che probabilmente arriveranno nell'App Store - ha le caratteristiche di un vero mal di testa lungo il strada.
O sono solo paranoico?
