La FDA dovrebbe monitorare le app sanitarie?
La Food and Drug Administration (FDA) propone linee guida per monitorare un "piccolo numero di app mobili".
Prima di iniziare a chiederti se i federali ti salteranno in tasca insieme al tuo sempre presente smartphone, non sembra ancora così.
Non saranno nel tuo business per tutte quelle app che fanno cose come tenere traccia del tuo peso o darti consigli sull'allattamento al seno.
Vale a dire, saranno tenendo d'occhio le app che "potrebbero presentare un rischio per i pazienti se le app non funzionano come previsto" - quelle che dovrebbero essere utilizzate dall'assistenza sanitaria professionisti, come gli ultrasuoni e un'applicazione per iPhone e iPad che consente ai medici di visualizzare immagini mediche e Raggi X.
Il monitoraggio proposto non riguarderebbe le app che potrebbero potenzialmente causare danni se utilizzate da laici come il crescente numero di CPR o app di primo intervento. (Gli sviluppatori possono, tuttavia, scegliere di registrarsi, elencare e richiedere l'approvazione o l'autorizzazione per le app mobili con la FDA.)
Tuttavia, analizzare le migliaia di app relative alla salute potrebbe essere un lavoro più difficile di quanto pensassero all'inizio: le linee guida erano in scadenza a marzo.
"Ci sono vantaggi nell'utilizzo di app mediche, ma i consumatori e gli operatori sanitari dovrebbero avere una consapevolezza equilibrata dei benefici e dei rischi", afferma Bakul Patel, consulente politico della FDA.
La FDA afferma che vuole che i consumatori valutino le linee guida durante un periodo di commento pubblico di 90 giorni una volta che le linee guida sono state pubblicate nel Federal Register il 21 luglio. (Puoi visualizzare in anteprima il documento online qui).
"Vogliamo sentire il maggior numero possibile di consumatori, gruppi di difesa, professionisti sanitari e creatori e distributori di software per aiutarci a finalizzare le linee guida proposte", afferma Patel.
Puoi inviare commenti sulla proposta in linea o per iscritto a: Division of Docket Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.
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