Apakah FDA baru saja memberi lampu hijau untuk perangkat wearable Apple berikutnya?

Hal besar Apple berikutnya mungkin bukan mobil atau headset AR. Terima kasih kepada a perubahan aturan diumumkan minggu ini oleh Food and Drug Administration, Cupertino dapat segera menambahkan alat bantu dengar ke jajaran produknya. Pasar potensial sangat besar, dan Apple berdiri di posisi unik untuk mengganggu status quo.

Aturan baru ini memungkinkan perusahaan seperti Apple untuk menjual alat bantu dengar secara bebas dan online, sehingga pembeli dapat memasangnya di rumah mereka sendiri. Sebelumnya, jika Anda ingin membeli alat bantu dengar, satu-satunya pilihan Anda adalah membuat janji untuk tes pendengaran dan pemasangan di toko spesialis.

Perubahan kecil ini tampaknya akan berdampak besar. Komisaris FDA Dr. Robert Califf mengatakan CNN dia mengharapkan keputusan "akan" lepaskan kekuatan industri Amerika untuk meningkatkan teknologi.” Dan ada satu perusahaan khususnya yang memiliki semua pengetahuan untuk melakukan hal itu — Apple.

Industri alat bantu dengar vs. FDA

Pengumuman FDA hari Selasa sudah lama datang. Ini adalah hasil dari RUU bipartisan yang disahkan oleh Kongres pada tahun 2017. Itu

Undang-Undang Alat Bantu Dengar Tanpa Resep memberi FDA waktu tiga tahun untuk mengembangkan aturan baru yang mencakup alat bantu dengar untuk gangguan pendengaran ringan hingga sedang.

Sedikit terlambat, FDA akhirnya menerbitkan perubahan aturan yang diusulkan tahun lalu dan mengundang komentar publik. Tetapi 40% dari tanggapan yang diterima agensi adalah “astroturfing," berdasarkan para senator yang menyusun RUU itu.

Astroturfing adalah lobi palsu dari bisnis besar yang dirancang agar terlihat seperti gerakan akar rumput. Para senator mengklaim bahwa produsen alat bantu dengar “Lima Besar”, yang menguasai 90% pasar, berusaha untuk “mempengaruhi regulator untuk mengadopsi perubahan yang akan menguntungkan produsen alat bantu dengar yang dominan, mengurangi persaingan, dan meningkatkan biaya bagi konsumen.”

Untungnya, FDA tetap melanjutkan perubahan tersebut, membuka jalan bagi perusahaan seperti Apple untuk menjual alat bantu dengar di toko mereka.

Mengapa Apple ingin membuat alat bantu dengar?

apel sangat fokus pada kesehatan sekarang juga. Jadi tidak sulit membayangkan alat bantu dengar bermerek Apple. Tapi bukankah ini ceruk kecil bagi perusahaan yang dulunya pernah meluncurkan produk-produk sukses besar seperti iPhone? Mungkin tidak.

Menurut Institut Kesehatan Nasional, 28,8 juta orang dewasa AS dapat memperoleh manfaat dari alat bantu dengar. Organisasi Kesehatan Dunia melaporkan lebih dari 1,5 miliar orang hidup dengan gangguan pendengaran di seluruh dunia. Dan angka-angka itu hanya akan meningkat seiring bertambahnya populasi. Jadi potensi pasarnya sangat besar.

Masalahnya, saat ini hanya 16% orang Amerika berusia 20-69 yang dapat memanfaatkan alat bantu dengar yang benar-benar menggunakannya. Untuk menjadi produk sukses besar Apple berikutnya, Cupertino perlu meyakinkan lebih banyak orang untuk mencoba alat bantu dengar.

Mengapa tidak lebih banyak orang menggunakan alat bantu dengar?

Orang dengan gangguan pendengaran yang parah (seperti saya) tidak memiliki pilihan untuk menggunakan alat bantu dengar. Tetapi jika gangguan pendengaran Anda ringan atau sedang, Anda mungkin bisa bertahan tanpanya. Saya berharap saya juga bisa, karena alat bantu dengar itu payah. Ada tiga masalah besar:

1. Mereka tidak bekerja dengan baik: Di lingkungan yang bising, alat bantu dengar memperkuat segalanya, sehingga sulit untuk memilih suara lawan bicara Anda. Dan mereka koneksi ke smartphone terbukti tidak dapat diandalkan.
2. Ada stigma: Kehilangan pendengaran dikaitkan dengan bertambahnya usia, dan alat bantu dengar terlihat sangat jelek.
3. Mereka mahal: Sepasang dapat membuat Anda kembali $ 5.000!

Bagaimana Apple dapat menemukan kembali alat bantu dengar

Jika Anda ingin menjual alat bantu dengar kepada 84% orang Amerika yang dapat memperoleh manfaat darinya tetapi memilih untuk tidak melakukannya, Anda harus mengatasi ketiga masalah tersebut. Dan Apple ditempatkan secara unik untuk melakukan hal itu.

Mari kita ambil masing-masing secara bergiliran.

1. Teknologi yang lebih baik: Jaringan saraf dalam adalah teknologi kunci untuk alat bantu dengar generasi berikutnya, yang memungkinkan suara diisolasi dari kebisingan latar belakang. Apple sudah menjadi pemimpin di bidang ini dengan mesin saraf, dan AirPods Pro sudah menawarkan Peningkatan Percakapan, fitur yang memilih suara orang di depan Anda.
2. Desain yang lebih baik: Mengenakan kacamata tidak memiliki stigma yang sama dengan memakai alat bantu dengar — karena terlihat keren. Satu-satunya alat bantu dengar yang saya temukan yang benar-benar terlihat bagus adalah Signia Aktif Pro. Dengan desain plastik putih minimalis, mereka memberi kita petunjuk tentang seperti apa alat bantu dengar Apple itu.
3. harga yang lebih murah: Produk Apple terkenal mahal. Tetapi bahkan Cupertino akan tersipu karena menjual produk yang tidak lebih dari sepasang AirPods Pro yang mewah seharga $ 5.000. Apple dapat secara besar-besaran melemahkan persaingan dan tetap menikmati margin yang besar.

Apple agak sudah menjual alat bantu dengar

Jika tidak ada satu pun di atas yang meyakinkan Anda bahwa Apple harus menjual alat bantu dengar, pertimbangkan ini: Perusahaan sudah melakukannya. Agak.

Di iOS 15, fitur yang disebut Akomodasi Headphone memungkinkan Anda untuk impor audiogram Anda (hasil tes pendengaran). AirPods Pro Anda kemudian disesuaikan dengan kebutuhan pendengaran Anda. Ini, dikombinasikan dengan Conversation Boost, mengubah AirPods Pro menjadi alat bantu dengar yang belum sempurna saat Anda menggunakan Mode Transparansi.

Dalam pengujian, saya dapat menggunakan AirPods Pro untuk percakapan yang tidak mungkin bagi saya tanpa alat bantu dengar. Saya tidak akan membuang alat bantu dengar biasa saya dulu, karena masih ada beberapa keterbatasan. Secara khusus, AirPods Pro tidak mendukung tingkat gangguan pendengaran yang berbeda di setiap telinga. Tapi itu menunjukkan seberapa dekat Apple untuk membuat alat bantu dengar yang lengkap.

Sekarang FDA telah membuka jalan, saatnya bagi Apple untuk menyelesaikan pekerjaannya.