Az FDA -nak figyelemmel kell kísérnie az egészségügyi alkalmazásokat?

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) iránymutatásokat javasol a „kis számú mobilalkalmazás” megfigyelésére.

Mielőtt elkezdené azon gondolkodni, vajon a Fed-ek ugrik-e a zsebébe a mindenkori okostelefonjával együtt, ez még nem így néz ki.

Nem fognak foglalkozni azokkal az alkalmazásokkal, amelyek olyan tevékenységeket végeznek, mint például a súly követése vagy megadása tippek a szoptatáshoz.

Mégpedig azok lesznek szemmel tartani az alkalmazásokat amelyek „kockázatot jelenthetnek a betegek számára, ha az alkalmazások nem megfelelően működnek” - azokat, amelyeket az egészségügynek kell használnia szakemberek, például az ultrahang, valamint egy olyan alkalmazás iPhone -ra és iPadre, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy orvosi képeket és Röntgensugarak.

A javasolt ellenőrzés nem terjedne ki azokra az alkalmazásokra, amelyek potenciálisan kárt okozhatnak, ha laikusok használják, mint az egyre növekvő számú CPR

Ennek ellenére az egészséggel kapcsolatos alkalmazások ezreinek elemzése nehezebb feladat lehet, mint elsőre gondolták: az irányelvek voltak márciusban esedékes.

„Vannak előnyei az orvosi alkalmazások használatának, de a fogyasztóknak és az egészségügyi szakembereknek kiegyensúlyozottan tisztában kell lenniük az előnyökkel és kockázatokkal” - mondja Bakul Patel, az FDA szakpolitikai tanácsadója.

Az FDA azt akarja, hogy a fogyasztók mérlegeljék az irányelveket egy 90 napos nyilvános véleményezési időszakban, miután az irányelveket július 21-én közzéteszik a szövetségi nyilvántartásban. (A dokumentum online megtekinthető itt).

„Szeretnénk hallani minél több fogyasztótól, érdekképviseleti csoporttól, egészségügyi szakembertől, valamint szoftverfejlesztőtől és -forgalmazótól, hogy segítsünk a javasolt irányelvek véglegesítésében” - mondja Patel.

A javaslattal kapcsolatban észrevételeket tehet online vagy írásban a következő címre: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.

Ön szerint az FDA -nak figyelemmel kell kísérnie az egészségügyi alkalmazásokat?

Keresztül FDA