Novi čitač EKG -a za Apple Watch odličan je, ali nemojte se kladiti u to

Na jučerašnjem događaju iPhone i Apple Watch, Apple je otkrio da je dobio odobrenje Uprave za hranu i lijekove za novu značajku elektrokardiograma Apple Watch Series 4. U teoriji, ovo označava uzdizanje Apple Watch-a od zdravstvenog praćenja zdravlja do punopravnog medicinskog uređaja.

No, ljudi ne bi trebali žuriti sa zaključcima o pečatu odobrenja FDA-e za Apple Watch. Adam Masin, parničar koji se bavi proizvođačima medicinskih uređaja u tužbama za odgovornost za proizvode, iznio je nekoliko ključnih stavki na Twitteru.

Masin veze na pismo FDA -e Appleu (.pdf) koji sadrži sve relevantne regulatorne informacije. Međutim, napominje da postoji velika razlika između odobrenja i odobrenja.

"Prvo, FDA nije 'odobrila' Apple Watch EKG", piše on. “To bi uključivalo mnogo testiranja koje Apple nije napravio. Nemojte se zavaravati ako čitate vijesti koje izvještavaju o "odobrenju" ili "odobrenju" FDA -e. "On opisuje propust novinara da napravi ovu razliku kao" Traljavo i pogrešno za ovaj proizvod ".

Pismo FDA -e odnosi se na sposobnost EKG monitora Apple Watch -a da analizira podatke o pulsu kako bi identificirao epizode nepravilnog srčanog ritma, što bi moglo ukazivati ​​na fibrilacija atrija, zvani AFib. Ako se to otkrije, tada se korisniku šalje obavijest da ga obavijesti.

Neka važna upozorenja

Iako je to sve u redu, međutim, korisnici trebaju biti svjesni određenih upozorenja.

Kao prvo, podaci se bilježe samo dok je korisnik miran. Osim toga, nije testirano za uporabu kod osoba mlađih od 22 godine.

FDA također ističe da aplikacija EKG -a nije namijenjena za upotrebu kod osoba kojima je prethodno dijagnosticiran AFib. To je iznimno važno znati, jer mnogi ljudi s ovim stanjem mogu doći u napast da izađu van i kupe Apple Watch Series 4 čim se pojavi na tržištu.

U konačnici, svodi se na najvažniji detalj od svega: da se to ne smije promatrati kao zamjena za tradicionalne metode dijagnosticiranja. Apple je možda stvorio nevjerojatan komad tehnologije, ali nemojte misliti da ono što imate oko zgloba je savršen - ili da vas ne treba brinuti mogući AFib jer vaš Apple Watch nije upozorio vas.

Kako napominje Masin, pogrešno tumačenje i pretjerano oslanjanje na uređaje predstavljaju veliki rizik kada se laici pokušavaju igrati liječnika.

"EKG Apple Watch -a mogao bi biti vrlo koristan alat, a odobrenje FDA -e važan je (i neophodan) korak", piše on. "Ali ima ograničenja i komentari FDA -e jasno pokazuju da to nije zamjena za pregled i savjet stvarnog liječnika ako sumnjate na problem."

Riječi po kojima se živi. I mislimo to doslovno, u ovom slučaju!

p.s. Nova značajka EKG -a Apple Watch Series 4 neće raditi kada se uređaj isporuči. Apple kaže da će "kasnije ove godine" objaviti aplikaciju za EKG koja ga pokreće.

Izvor: Cvrkut