Uprava za hranu i lijekove nalazi se u teškoj situaciji što se tiče nosivih proizvoda za praćenje zdravlja. Kao američka državna agencija zadužena za reguliranje medicinskih uređaja, ne može promicati zdravstveno orijentiranu tehnologiju koja to ne čini ono što tvrdi, ali također ne želi ugušiti inovacije u vrijeme kada Silicijska dolina napokon skreće pozornost na polje.
Zato, prema novom izvješću, FDA daje tehnološkoj industriji, a osobito tehnološkim divovima poput Applea, slobodu u razvoju novih proizvoda bez agresivnih propisa.
"Koristimo vrlo lagani dodir, gotovo slobodan pristup", kaže Bakul Patel, pomoćni direktor FDA-e za digitalno zdravlje. "Ako imate tehnologiju koja će motivirati osobu da ostane zdrava, to nije nešto čime se želimo baviti."
FDA se često promatrala kao vrsta sporo pokrenute birokracije koja je antiteza brzom svijetu Silicijske doline.
U prošlosti je organizacija išla nakon brojnih startupa koji su radili na mobilnim zdravstvenim uređajima, uključujući uCheck, automatizirani analizator urina
koji korisnicima omogućuju pišanje na traku, a zatim pomoću svoje kamere za iPhone otkrivaju do 25 bolesti, poput dijabetesa, preklampsije i infekcija mokraćnog sustava. Šuškalo se i da je FDA jedan od razloga za to toliko je vremena trebalo da se objavi Apple Watch.Možda smo u novoj eri, međutim, kako Bloomberg primjećuje da je FDA pokušava popraviti mostove s tehnološkim tvrtkama, i bit će u velikoj mjeri slobodni u vezi s praćenjem fitnessa i drugim proizvodima vezanima za wellness, poput Apple Watch - iako će se tehnologija koja se koristi za dijagnostiku, liječenje i prevenciju ipak približiti izgled. S obzirom na to da se Apple nedavno preselio dalje u ovo područje objavom ResearchKit, čini se da još uvijek ima dosta prilika za udaranje glavama.
Za mene, ono što se u izvješću najjače vidi je činjenica da FDA jednostavno nema sredstava ili osoblja za policiju tako brzo rastućeg područja kao što je mobilno zdravstvo. Patel kaže da bi tvrtke poput Applea trebale preuzeti odgovornost za sam pregled aplikacija povezanih sa zdravljem kako bi bile sigurne da će učiniti ono što im je obećano.
Sve u svemu, ovo je dobra vijest za Apple, jer znači da će moći djelovati autonomnije nego ranije, te će mu se dati prostor za rad. U isto vrijeme, ideja da bi Apple u osnovi trebao obaviti posao FDA -e umjesto toga - i mogla bi se smatrati odgovornom za propust ispravno istražiti ogroman broj zdravstvenih aplikacija koje će vjerojatno stići u App Store-uzrokuje pravu glavobolju cesta.
Ili sam samo paranoičan?