FDA ने Apple स्वास्थ्य उत्पादों को तेजी से ट्रैक किया

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ऐप्पल और अन्य तकनीकी कंपनियों के लिए स्वास्थ्य संबंधी उत्पादों को जनता तक तेजी से पहुंचाना आसान बना रहा है।

डिजिटल स्वास्थ्य अनुप्रयोगों के विकास को तेजी से आगे बढ़ाने के उद्देश्य से ऐप्पल एक नए पायलट कार्यक्रम का हिस्सा होगा। यदि कार्यक्रम इरादे के अनुसार काम करता है, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि हम नए Apple वॉच एप्लिकेशन और अन्य Apple-निर्मित स्वास्थ्य सहायक उपकरण बहुत जल्द देखेंगे।

Apple को निदान, उपचार और रोकथाम के लिए अपनी घड़ी को उपकरण में बदलने से रोकने वाली सबसे बड़ी बाधाओं में से एक FDA की नौकरशाही अनुमोदन प्रक्रिया रही है। अब कंपनी एक प्रीसर्टिफिकेशन प्राप्त करने में सक्षम होगी जो उपभोक्ताओं को शिपिंग से पहले एफडीए को उत्पादों को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने की अनुमति देगी।

FDA का नया प्री-सर्ट पायलट प्रोग्राम

एफडीए ने प्रतिभागियों की घोषणा की प्री-सर्टिफिकेट पायलट प्रोग्राम आज सुबह। नई प्रक्रिया का परीक्षण करने वाली कंपनियों की पहली लहर के रूप में आठ अन्य कंपनियां Apple में शामिल होंगी।

एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलिब ने कहा, "डिजिटल स्वास्थ्य उत्पादों को विनियमित करने की हमारी पद्धति को इन उत्पादों की अनूठी और पुनरावृत्त विशेषताओं को पहचानना चाहिए।" "हमें अपने नियामक ढांचे का आधुनिकीकरण करने की आवश्यकता है ताकि यह उस तरह के नवाचार से मेल खाए जो हमें मूल्यांकन करने के लिए कहा जा रहा है, और मदद करता है यह सुनिश्चित करते हुए लाभकारी प्रौद्योगिकी को बढ़ावा दें कि उपभोक्ताओं की उच्च गुणवत्ता, सुरक्षित और प्रभावी डिजिटल स्वास्थ्य तक पहुंच हो उपकरण।"

पायलट प्रोग्राम में फिटबिट, जॉनसन एंड जॉनसन, पीयर थेरेप्यूटिक्स, फॉस्फोरस, रोश, सैमसंग, टाइडपूल और वेरीली भी शामिल हैं।

कार्यक्रम के तहत, एफडीए सॉफ्टवेयर डिजाइन, सत्यापन और रखरखाव के लिए कंपनी के सिस्टम का मूल्यांकन करेगा ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि कंपनी गुणवत्ता मानकों को पूरा करती है या नहीं। प्रक्रिया के दौरान एकत्र की गई जानकारी का उपयोग भविष्य में अधिक कंपनियों को शामिल करने वाले संभावित बड़े कार्यक्रम के शुभारंभ के लिए मानकों को निर्धारित करने के लिए भी किया जाएगा।

इस गर्मी में पहली बार घोषित होने पर 100 से अधिक कंपनियों ने पायलट कार्यक्रम में शामिल होने में रुचि व्यक्त की। एफडीए का कहना है कि वह मूल नौ कंपनियों के साथ शुरुआती निष्कर्षों पर चर्चा करने और अन्य डेवलपर्स को प्रक्रिया को समझने में मदद करने के लिए जनवरी में सार्वजनिक कार्यशालाएं आयोजित करेगा।