ऐप्पल वॉच सीरीज़ 4 की विशाल नई विशेषताओं में से एक इसका इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईकेजी / ईसीजी) हृदय गति मॉनिटर है।
डिवाइस अनियमित दिल की लय की निगरानी करने में सक्षम है और कथित तौर पर इसका उपयोग एट्रियल फाइब्रिलेशन, उर्फ एएफआईबी के संभावित एपिसोड की पहचान करने के लिए कर रहा है। एफडीए-मंजूरी प्रौद्योगिकी के रूप में रोमांचक है, हालांकि, कुछ ने तकनीक के बारे में अपनी चिंताओं को व्यक्त किया है। एक नई रिपोर्ट में कई चिंताओं का हवाला दिया गया है - जिसमें Apple के हाइपरबोले के सामान्य स्तर शामिल हैं।
एफडीए मंजूरी के लिए कौन से डेटा की आवश्यकता थी?
विचाराधीन लेख वेबसाइट से आता है HealthNewsReview.org. यह इस सवाल में खोदता है कि वास्तव में किस डेटा के कारण FDA ने Apple को मंजूरी दी थी (इसे स्वीकृति मत कहो) अपने नए पहनने योग्य के लिए।
जबकि रिपोर्ट की गई सटीकता - 588 लोगों के एक डेटा सेट और 226 के दूसरे डेटा पर आधारित - निश्चित रूप से प्रभावशाली लगती है, यह नोट करता है कि, "डेटा के इन सेटों में से कोई भी प्रकाशित या सहकर्मी-समीक्षा नहीं की गई है, एक बिंदु जो किसी भी समाचार में नहीं बनाया गया था कवरेज।"
इन दोनों डेटा सेटों में, डेटा का विश्लेषण करने वाले शोधकर्ताओं को यह भी पहले से ही पता था कि AFib किसके पास है।
आगे की चिंता
लेख मिशिगन विश्वविद्यालय के हृदय रोग विशेषज्ञ को उद्धृत करने के लिए आगे बढ़ता है वेंकटेश मूर्ति, जो कहता है कि जब लोगों की एक बड़ी आबादी पर इसका परीक्षण किया जाएगा तो ये शुरुआती संख्या निस्संदेह बदल जाएगी।
"इस निष्कर्ष के साथ बड़ी समस्या यह है कि इस आबादी में AFib की व्यापकता है जो शायद Apple के लक्षित बाजार से 100 गुना अधिक है," मूर्ति ने कहा। "यह अच्छा नहीं है। हालाँकि, यहाँ प्रमुख चेतावनी यह है कि हमारे पास अभी भी अधिकांश जानकारी की कमी है जो यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि यह प्रयोग कैसे किया गया था, इसलिए हम वास्तव में केवल अनुमान लगा रहे हैं। ”
मूर्ति ने अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन (एएचए) द्वारा दी गई मंजूरी की स्पष्ट मुहर पर भी सवाल उठाया Apple वॉच सीरीज़ 4 पिछले सप्ताह के Apple में राष्ट्रपति आइवर बेंजामिन के मंच पर प्रदर्शित होने के कारण प्रतिस्पर्धा।
"यह स्पष्ट नहीं है कि एएचए के पास डेटा की समीक्षा करने या समर्थन करने से पहले इसे एक सहकर्मी-समीक्षा प्रक्रिया के अधीन करने का कोई विशेष अवसर था," उन्होंने कहा। "अनुमोदन की प्रकृति वास्तव में हाल के उदाहरण के बिना सबसे अच्छी थी जैसा कि मुझे याद है।"
आपके स्वास्थ्य के लिए परम संरक्षक?
यहां समस्या जरूरी नहीं कि तकनीक के साथ ही हो - जो (और शायद करता है) अविश्वसनीय रूप से अच्छी तरह से काम कर सकती है। इसलिए एफडीए मंजूरी।
इसके बजाय, जनता को यह सोचकर गुमराह करने का जोखिम है कि उपकरण पूरी तरह से इस पर निर्भर हो सकता है और इसका उपयोग करना है Apple के सीओओ जेफ विलियम्स के शब्द, "आपके स्वास्थ्य के लिए अंतिम अभिभावक।" जब बात आती है तो Apple एक शानदार कंपनी है विपणन। पिछले हफ्ते के Apple इवेंट में सभी विशेषणों को संकलित करने वाला हालिया वीडियो स्पष्ट करता है, यह है अतिशयोक्ति के भी मास्टर. लेकिन जब चिकित्सा उत्पादों को बेचने की बात आती है, न कि केवल शांत उपभोक्ता उत्पादों की, तो यह व्यवहार जरूरी नहीं है।
जैसा कि मूर्ति ने निष्कर्ष निकाला, "हम किसी फ़ार्मास्यूटिकल विज्ञापन से इस तरह के व्यापक बयानों को कभी स्वीकार नहीं करेंगे और हमें इसे किसी उपकरण के लिए मार्केटिंग से स्वीकार नहीं करना चाहिए।"