एफडीए ऐप्पल वॉच के लिए 'हैंड्स-ऑफ अप्रोच' ले रहा है

जब स्वास्थ्य-ट्रैकिंग पहनने योग्य पदार्थों की बात आती है तो खाद्य एवं औषधि प्रशासन कठिन स्थिति में होता है। चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के प्रभारी अमेरिकी सरकारी एजेंसी के रूप में, यह स्वास्थ्य-उन्मुख तकनीक को बढ़ावा नहीं दे सकती है जो ऐसा नहीं करती है यह क्या दावा करता है, लेकिन यह उस समय भी नवाचार को रोकना नहीं चाहता है जब सिलिकॉन वैली आखिरकार अपना ध्यान केंद्रित कर रही है खेत।

इसलिए, एक नई रिपोर्ट के अनुसार, FDA तकनीकी उद्योग और विशेष रूप से Apple जैसे तकनीकी दिग्गजों को आक्रामक विनियमन के बिना नए उत्पादों को विकसित करने की छूट दे रहा है।

डिजिटल स्वास्थ्य के लिए एफडीए के सहयोगी निदेशक बकुल पटेल कहते हैं, "हम बहुत हल्का स्पर्श ले रहे हैं, लगभग हाथों से दूर दृष्टिकोण।" "यदि आपके पास ऐसी तकनीक है जो किसी व्यक्ति को स्वस्थ रहने के लिए प्रेरित करती है, तो ऐसा कुछ नहीं है जिसमें हम शामिल होना चाहते हैं।"

एफडीए को अक्सर धीमी गति से चलने वाली नौकरशाही के रूप में देखा जाता है जो कि सिलिकॉन वैली की तेजी से चलती दुनिया का विरोध है।

अतीत में, संगठन मोबाइल स्वास्थ्य उपकरणों पर काम करने वाले कई स्टार्टअप के पीछे चला गया है, जिनमें शामिल हैं

यूचेक, एक स्वचालित मूत्र विश्लेषक जो उपयोगकर्ताओं को एक पट्टी पर पेशाब करने देता है और फिर अपने iPhone कैमरे का उपयोग करके 25 बीमारियों, जैसे मधुमेह, प्री-क्लैंपसिया और मूत्र पथ के संक्रमण का पता लगाने के लिए उपयोग करता है। एफडीए को भी इसके कारणों में से एक होने की अफवाह थी Apple वॉच की घोषणा में इतना समय लगा.

हालाँकि, हम एक नए युग में हो सकते हैं, जैसा कि ब्लूमबर्ग ने नोट किया है कि एफडीए तकनीकी कंपनियों के साथ पुलों को सुधारने की कोशिश कर रहा है, और फिटनेस-ट्रैकिंग और अन्य वेलनेस-संबंधी उत्पादों जैसे ऐप्पल वॉच - हालांकि निदान, उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली तकनीक अभी भी बंद हो जाएगी देखना। यह देखते हुए कि Apple ने हाल ही में की घोषणा के साथ इस क्षेत्र में आगे कदम बढ़ाया है अनुसंधान किट, सिर काटने के लिए अभी भी बहुत सारे अवसर हैं।

मेरे लिए, रिपोर्ट में जो सबसे अधिक मजबूती से सामने आता है, वह यह है कि एफडीए के पास मोबाइल स्वास्थ्य जैसे तेजी से बढ़ते क्षेत्र में पुलिस के लिए संसाधन या कर्मचारी नहीं हैं। वास्तव में, पटेल का कहना है कि ऐप्पल जैसी कंपनियों को स्वास्थ्य से संबंधित ऐप्स की जांच करने की ज़िम्मेदारी खुद लेनी चाहिए, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे जो वादा करते हैं वह करते हैं।

कुल मिलाकर, यह ऐप्पल के लिए अच्छी खबर है, क्योंकि इसका मतलब है कि यह पहले की तुलना में अधिक स्वायत्तता से कार्य करने में सक्षम होगा, और इसे संचालित करने के लिए जगह दी जा रही है। उसी समय, यह विचार कि Apple को अनिवार्य रूप से इसके लिए FDA का काम करना चाहिए - और इसे विफल करने के लिए संभावित रूप से जवाबदेह ठहराया जा सकता है ऐप स्टोर में बड़ी संख्या में स्वास्थ्य से संबंधित ऐप्स के आने की संभावना की ठीक से जांच करें - इसमें वास्तविक सिरदर्द का कारण है सड़क।

या मैं सिर्फ पागल हो रहा हूँ?

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