L'une des nouvelles fonctionnalités massives de l'Apple Watch Series 4 est son moniteur de fréquence cardiaque à électrocardiogramme (EKG/ECG).
L'appareil est capable de surveiller les rythmes cardiaques irréguliers et de l'utiliser pour identifier les épisodes potentiels de fibrillation auriculaire, alias AFib. Aussi excitant que puisse paraître la technologie approuvée par la FDA, certains ont toutefois exprimé leurs inquiétudes à propos de la technologie. Un nouveau rapport cite plusieurs préoccupations, notamment concernant les niveaux habituels d'hyperbole d'Apple.
Quelles données étaient requises pour l'autorisation de la FDA ?
L'article en question vient du site HealthNewsReview.org. Il creuse la question de savoir quelles données ont exactement conduit la FDA à donner l'autorisation à Apple (ne l'appelez pas approbation) pour son nouveau portable.
Bien que la précision rapportée - basée sur un ensemble de données de 588 personnes et un autre de 226 - semble certainement impressionnante, note-t-il que, "aucun de ces ensembles de données n'a été publié ou évalué par des pairs, un point qui n'a été fait dans aucune des nouvelles couverture."
Dans ces deux ensembles de données, les chercheurs analysant les données savaient également déjà qui avait AFib.
Des inquiétudes pour l'avenir
L'article poursuit en citant un cardiologue de l'Université du Michigan Venkatesh Murthy, qui dit que ces premiers chiffres changeront sans aucun doute lorsqu'ils seront testés sur une plus grande population de personnes.
"Le gros problème avec cette conclusion est que cette population a une prévalence d'AFib qui est probablement 100 fois plus importante que le marché cible d'Apple", a déclaré Murthy. "Ce n'est pas bien. Cependant, la principale mise en garde ici est que nous manquons encore de la plupart des informations nécessaires pour être sûr de la manière dont cette expérience a été réalisée, nous ne faisons donc que deviner. »
Murthy remet également en question le sceau d'approbation apparent que l'American Heart Association (AHA) a donné l'Apple Watch Series 4 en faisant apparaître le président Ivor Benjamin sur scène à l'Apple la semaine dernière un événement.
"Il n'est pas clair si l'AHA a eu une opportunité spécifique d'examiner les données ou de les soumettre à un processus d'examen par les pairs avant de les approuver", a-t-il déclaré. "La nature de l'approbation était vraiment sans précédent récent pour autant que je me souvienne."
Le gardien ultime de votre santé ?
Le problème ici ne vient pas nécessairement de la technologie elle-même - qui peut (et fonctionne probablement) incroyablement bien. D'où l'autorisation de la FDA.
C'est plutôt le risque de tromper le public en lui faisant croire que l'appareil peut être totalement fiable et c'est, pour utiliser le les mots du COO d'Apple Jeff Williams, le "gardien ultime de votre santé". Apple est une entreprise brillante lorsqu'il s'agit de commercialisation. Comme le montre clairement une vidéo récente compilant tous les adjectifs de l'événement Apple de la semaine dernière, il est aussi un maître de l'hyperbole. Mais lorsqu'il s'agit de vendre des produits médicaux, plutôt que de simples produits de consommation sympas, ce comportement ne s'envolera pas nécessairement.
Comme le conclut Murthy, "Nous n'accepterions jamais des déclarations aussi larges d'une publicité pharmaceutique et nous ne devrions pas l'accepter de la commercialisation d'un appareil."