Yksi Apple Watch Series 4: n massiivisista uusista ominaisuuksista on sen EKG/EKG -sykemittari.
Laite pystyy seuraamaan epäsäännöllisiä sydämen rytmejä ja kerrotaan sen avulla tunnistavan mahdolliset eteisvärinän jaksot, eli AFib. Niin jännittävältä kuin FDA: n hyväksymä tekniikka kuulostaa, jotkut ovat kuitenkin ilmaisseet huolensa tekniikasta. Uusi raportti mainitsee useita huolenaiheita - mukaan lukien Applen tavanomaiset hyperbolit.
Mitä tietoja tarvittiin FDA: n hyväksymiseen?
Kyseinen artikkeli tulee verkkosivustolta HealthNewsReview.org. Se pohtii kysymystä siitä, mitkä tiedot johtivat siihen, että FDA antoi Applelle luvan (älä kutsu sitä hyväksymiseksi) uudelle puettavalle.
Vaikka raportoitu tarkkuus - joka perustuu yhteen 588 ja toiseen 226 henkilön tietojoukkoon - kuulostaa varmasti vaikuttavalta, se toteaa että "kumpikaan näistä tietojoukoista ei ole julkaistu tai vertaisarvioitu, mitä ei kerrottu missään uutisessa kattavuus."
Molemmissa näistä aineistoista tietoja analysoivat tutkijat tiesivät jo, kenellä oli AFib.
Huolet eteenpäin
Artikkelissa lainataan Michiganin yliopiston kardiologia Venkatesh Murthy, joka sanoo, että nämä varhaiset luvut epäilemättä muuttuvat, kun niitä testataan suuremmalla ihmisjoukolla.
"Tämän johtopäätöksen suuri ongelma on, että tällä väestöllä on AFib-esiintyvyys, joka on luultavasti 100 kertaa suurempi kuin Applen kohdemarkkinat", Murthy sanoi. "Tämä ei ole hyvä. Suurin varoitus tässä on kuitenkin se, että meiltä puuttuu edelleen suurin osa tarvittavista tiedoista, jotta voimme olla varmoja siitä, miten tämä kokeilu tehtiin, joten olemme vain arvauksia. ”
Murthy kyseenalaistaa myös American Heart Associationin (AHA) antaman ilmeisen hyväksymisleiman Apple Watch Series 4: n presidentti Ivor Benjamin ilmestyi lavalle viime viikon Apple -tapahtumassa tapahtuma.
"On epäselvää, oliko AHA: lla erityinen mahdollisuus tarkistaa tiedot tai kohdistaa ne vertaisarviointiprosessiin ennen hyväksymistä", hän sanoi. "Hyväksymisen luonne oli todellakin ilman viimeaikaista ennakkotapausta niin hyvä kuin muistan."
Lopullinen vartija terveydellesi?
Ongelma ei välttämättä ole itse tekniikassa - mikä voi (ja todennäköisesti toimii) uskomattoman hyvin. Siksi FDA: n hyväksyntä.
Sen sijaan on olemassa vaara, että yleisö harhautuu luulemaan, että laitteeseen voidaan luottaa täysin ja että sen Apple COO Jeff Williamsin, ”terveytesi lopullisen vartijan”, sanat. Apple on loistava yritys, kun se tulee markkinointi. Kuten äskettäinen video, joka kokoaa kaikki adjektiivit viime viikon Apple -tapahtumasta, tekee selväksi myös hyperbolin mestari. Mutta kun kyse on lääkinnällisten tuotteiden myynnistä, ei pelkästään viileistä kulutustavaroista, tämä käyttäytyminen ei välttämättä leviä.
Kuten Murthy päättelee: "Emme koskaan hyväksyisi tällaisia laajoja lausuntoja farmaseuttisesta mainoksesta emmekä hyväksyisi sitä laitteen markkinoinnista."