Eilen iPhone- ja Apple Watch -tapahtumassa Apple paljasti saaneensa elintarvike- ja lääkeviraston luvan Apple Watch Series 4: n uudelle elektrokardiogrammiominaisuudelle. Teoriassa tämä merkitsee Apple Watchin nousua hyvinvoinnin terveysseurannasta täysivaltaiseksi lääketieteelliseksi laitteeksi.
Mutta ihmisten ei pitäisi tehdä liian nopeita johtopäätöksiä Apple Watchin FDA-hyväksyntäleimasta. Asianajaja Adam Masin, joka käsittelee lääkinnällisten laitteiden valmistajia tuotevastuuta koskevissa oikeudenkäynneissä, teki muutamia tärkeitä asioita Twitterissä.
Masin linkit FDA: n Apple -kirjeeseen (.pdf), joka sisältää kaikki asiaankuuluvat viranomaistiedot. Hän kuitenkin huomauttaa, että hyväksynnän ja hyväksynnän välillä on suuri ero.
"Ensinnäkin FDA ei" hyväksynyt "Apple Watch EKG: tä", hän kirjoittaa. "Se edellyttäisi paljon testejä, joita Apple ei tehnyt. Älä ole harhaanjohtava, jos luet uutisia, jotka kertovat FDA: n "hyväksynnästä" tai "hyväksytystä". "Hän kuvailee toimittajien tekemää eroa seuraavasti:" Hullua ja väärin tälle tuotteelle. "
FDA: n kirje koskee Apple Watch EKG -monitorin kykyä analysoida pulssitietoja epäsäännöllisten sydämen rytmien jaksojen tunnistamiseksi, mikä saattaa viitata eteisvärinä, eli AFib. Jos tämä havaitaan, se lähettää ilmoituksen käyttäjälle ilmoittaakseen siitä.
Muutamia tärkeitä varoituksia
Vaikka kaikki on hyvin, on kuitenkin tiettyjä varoituksia, jotka käyttäjien tulisi olla tietoisia.
Ensinnäkin tiedot tallennetaan vain, kun käyttäjä on paikallaan. Lisäksi sitä ei ole testattu käytettäväksi alle 22 -vuotiailla.
FDA huomauttaa myös, että EKG -sovellusta ei ole tarkoitettu käytettäväksi henkilöille, joilla on aiemmin diagnosoitu AFib. Tämä on uskomattoman tärkeää olla tietoinen, koska monet ihmiset, joilla on tämä sairaus, voivat houkutella ostamaan Apple Watch Series 4: n heti, kun se tulee markkinoille.
Viime kädessä kyse on kaikkein tärkeimmästä yksityiskohdasta: siitä, ettei sitä pidä pitää perinteisten diagnoosimenetelmien korvaajana. Apple on saattanut luoda hämmästyttävän teknologian, mutta älä ajattele sitä, mitä sinulla on ranteesi ympärillä on täydellinen - tai sinun ei pitäisi olla huolissasi mahdollisesta AFib -toiminnosta, koska Apple Watch ei ole hälyttänyt sinä.
Kuten Masin huomauttaa, väärinkäsitykset ja liiallinen turvautuminen laitteisiin ovat suuri riski, kun maallikot yrittävät pelata lääkäriä.
"Apple Watchin EKG voi olla erittäin hyödyllinen työkalu, ja FDA: n hyväksyntä on tärkeä (ja välttämätön) askel", hän kirjoittaa. "Mutta sillä on rajoituksia, ja FDA: n kommentit tekevät selväksi, että se ei korvaa todellisen lääkärin tarkistusta ja neuvoja, jos epäilet ongelmaa."
Sanat, joiden mukaan elää. Ja me tarkoitamme sitä kirjaimellisesti, tässä tapauksessa!
P.S. Apple Watch Series 4: n uusi EKG -ominaisuus ei toimi, kun laite toimitetaan. Apple sanoo julkaisevansa EKG -sovelluksen, joka käyttää sitä "myöhemmin tänä vuonna".
Lähde: Viserrys