Elintarvike- ja lääkevirasto on vaikeassa paikassa terveyden seurannan vaatteiden suhteen. Lääkinnällisten laitteiden sääntelystä vastaavana Yhdysvaltain valtion virastona se ei voi edistää terveyteen suuntautunutta tekniikkaa, joka ei toimi mitä se väittää, mutta se ei myöskään halua tukahduttaa innovointia aikana, jolloin Piilaakso vihdoin kiinnittää huomionsa ala.
Siksi uuden raportin mukaan FDA antaa teknologiateollisuudelle ja erityisesti Applen kaltaisille teknologian jättiläisille liikkumavaraa kehittää uusia tuotteita ilman aggressiivista sääntelyä.
"Käytämme hyvin kevyttä kosketusta, melkein ilman käsiä", sanoo Bakul Patel, FDA: n digitaalisen terveydenhuollon apulaisjohtaja. "Jos sinulla on tekniikkaa, joka motivoi ihmistä pysymään terveenä, emme halua olla mukana."
FDA: ta on usein pidetty sellaisena hitaasti liikkuvana byrokratiana, joka on vastakohta Piilaakson nopeasti muuttuvalle maailmalle.
Aiemmin organisaatio on mennyt lukuisten käynnistysten jälkeen, jotka ovat työskennelleet mobiiliterveyslaitteilla, mukaan lukien
uCheck, automaattinen virtsa -analysaattori joiden avulla käyttäjät voivat pissata nauhalle ja havaita sitten iPhone-kameransa avulla jopa 25 sairautta, kuten diabeteksen, pre-clampsian ja virtsatietulehdukset. FDA: n huhuttiin myös olevan yksi syy siihen kesti niin kauan, että Apple Watch julkistettiin.Voimme kuitenkin olla uudella aikakaudella, kuten Bloomberg toteaa FDA yrittää korjata siltoja teknologiayritysten kanssa, ja ne ovat suurelta osin käytännönläheisiä kuntoilua ja muita hyvinvointiin liittyviä tuotteita, kuten Apple Watch - vaikka diagnosointiin, hoitoon ja ennaltaehkäisyyn käytetty tekniikka lähestyy edelleen Katso. Ottaen huomioon, että Apple muutti äskettäin edelleen tälle alueelle ilmoituksen ResearchKit, vielä näyttää olevan paljon mahdollisuuksia päiden lyömiseen.
Minusta mietinnössä kaikkein vahvin on se tosiasia, että FDA: lla ei yksinkertaisesti ole resursseja tai henkilöstöä valvomaan niin nopeasti kasvavaa alaa kuin mobiiliterveys. Itse asiassa Patel sanoo, että Applen kaltaisten yritysten tulisi ottaa vastuu itse terveyteen liittyvien sovellusten seulonnasta varmistaakseen, että he tekevät sen, mitä heille on luvattu.
Kaiken kaikkiaan tämä on hyvä uutinen Applelle, koska se tarkoittaa, että se pystyy toimimaan aiempaa itsenäisemmin ja saa tilaa toimia. Samaan aikaan ajatus siitä, että Applen olisi olennaisilta osin tehtävä FDA: n työtä sen puolesta - ja se saattaisi joutua vastuuseen laiminlyönnistä tutkia kunnolla valtava määrä terveyteen liittyviä sovelluksia, jotka todennäköisesti saapuvat App Storeen-sillä on todellinen päänsärky tie.
Vai olenko vain vainoharhainen?