La Administración de Alimentos y Medicamentos se encuentra en una situación difícil cuando se trata de dispositivos portátiles de seguimiento de la salud. Como agencia del gobierno de EE. UU. A cargo de regular los dispositivos médicos, no puede promover tecnología orientada a la salud que no lo haga lo que afirma, pero tampoco quiere sofocar la innovación en un momento en que Silicon Valley finalmente está dirigiendo su atención a la campo.
Por eso, según un nuevo informe, la FDA está dando a la industria de la tecnología, y en particular a los gigantes tecnológicos como Apple, margen para desarrollar nuevos productos sin una regulación agresiva.
"Estamos adoptando un toque muy ligero, un enfoque casi sin intervención", dice Bakul Patel, director asociado de salud digital de la FDA. "Si tiene tecnología que va a motivar a una persona a mantenerse saludable, no es algo en lo que queramos participar".
La FDA a menudo ha sido vista como el tipo de burocracia de movimiento lento que es la antítesis del mundo de rápido movimiento de Silicon Valley.
En el pasado, la organización ha ido tras numerosas startups que trabajan en dispositivos de salud móviles, que incluyen uCheck, un analizador de orina automatizado que permiten a los usuarios orinar en una tira y luego usar la cámara de su iPhone para detectar hasta 25 enfermedades, como diabetes, preclampsia e infecciones del tracto urinario. También se rumoreaba que la FDA era una de las razones por las que tardó tanto en anunciarse el Apple Watch.
Sin embargo, podemos estar en una nueva era, ya que Bloomberg señala que el La FDA está tratando de enmendar puentes con las empresas de tecnologíay, en gran medida, no intervendrá en lo que respecta al seguimiento del estado físico y otros productos relacionados con el bienestar, como el Apple Watch, aunque la tecnología utilizada para el diagnóstico, el tratamiento y la prevención aún se acercará Mira. Dado que Apple recientemente se movió más en esta área con el anuncio de ResearchKit, todavía parece haber muchas oportunidades para chocar cabezas.
Para mí, lo que aparece con más fuerza en el informe es el hecho de que la FDA simplemente no tiene los recursos o el personal para vigilar un campo de crecimiento tan rápido como la salud móvil. De hecho, Patel dice que empresas como Apple deberían asumir la responsabilidad de examinar las aplicaciones relacionadas con la salud por sí mismas, para asegurarse de que cumplen lo prometido.
En general, esta es una buena noticia para Apple, ya que significa que podrá actuar de forma más autónoma que antes y se le está dando espacio para operar. Al mismo tiempo, la idea de que Apple debería esencialmente hacer el trabajo de la FDA para ello, y posiblemente podría responsabilizarse por no hacerlo. investigar adecuadamente la enorme cantidad de aplicaciones relacionadas con la salud que probablemente lleguen a la App Store; tiene los ingredientes de un verdadero dolor de cabeza en el la carretera.
¿O solo estoy siendo paranoico?
