Στη χθεσινή εκδήλωση iPhone και Apple Watch, η Apple αποκάλυψε ότι έλαβε άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη νέα λειτουργία ηλεκτροκαρδιογραφήματος της Apple Watch Series 4. Θεωρητικά, αυτό σηματοδοτεί την άνοδο του Apple Watch από έναν ιχνηλάτη υγείας ευεξίας σε μια πλήρη ιατρική συσκευή.
Αλλά οι άνθρωποι δεν πρέπει να βιάζονται να βιαστούν να βγάλουν συμπεράσματα σχετικά με τη σφραγίδα έγκρισης του Apple Watch από το FDA. Ο Adam Masin, δικαστής που ασχολείται με κατασκευαστές ιατρικών συσκευών σε αγωγές αστικής ευθύνης για προϊόντα, σημείωσε μερικά σημαντικά σημεία στο Twitter.
Masin συνδέσμους προς την επιστολή του FDA προς την Apple (.pdf) που περιέχει όλες τις σχετικές κανονιστικές πληροφορίες. Ωστόσο, σημειώνει ότι υπάρχει μεγάλη διαφορά μεταξύ εκκαθάρισης και έγκρισης.
"Πρώτον, ο FDA δεν" ενέκρινε "το Apple Watch EKG", γράφει. «Αυτό θα συνεπαγόταν πολλές δοκιμές που η Apple δεν έκανε. Μην παραπλανηθείτε αν διαβάσετε ειδησεογραφικά δελτία σχετικά με την «έγκριση» ή την «έγκριση» του FDA. »Περιγράφει την αποτυχία να γίνει αυτή η διάκριση από τους δημοσιογράφους ως« ατημέλητο και λάθος για αυτό το προϊόν ».
Η επιστολή του FDA αφορά την ικανότητα της οθόνης Apple Watch EKG να αναλύει δεδομένα παλμών προκειμένου να εντοπίσει επεισόδια ακανόνιστων καρδιακών ρυθμών, τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν κολπική μαρμαρυγή, γνωστός και ως AFib. Εάν εντοπιστεί αυτό, τότε στέλνει μια ειδοποίηση στον χρήστη για να τον ενημερώσει.
Μερικές σημαντικές προειδοποιήσεις
Παρόλο που όλα είναι καλά και καλά, ωστόσο, υπάρχουν ορισμένες προειδοποιήσεις που πρέπει να γνωρίζουν οι χρήστες.
Για ένα πράγμα, τα δεδομένα καταγράφονται μόνο όταν ένας χρήστης είναι ακίνητος. Επιπλέον, δεν έχει δοκιμαστεί για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 22 ετών.
Ο FDA επισημαίνει επίσης ότι η εφαρμογή ΗΚΓ δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα που έχουν διαγνωστεί προηγουμένως με AFib. Αυτό είναι απίστευτα σημαντικό να το γνωρίζετε, καθώς πολλοί άνθρωποι με αυτήν την κατάσταση μπορεί να μπουν στον πειρασμό να βγουν έξω και να αγοράσουν ένα Apple Watch Series 4 μόλις εμφανιστεί στην αγορά.
Τελικά, καταλήγει στην πιο κρίσιμη λεπτομέρεια όλων: ότι αυτό δεν πρέπει να θεωρηθεί ως αντικατάσταση των παραδοσιακών μεθόδων διάγνωσης. Η Apple μπορεί να έχει δημιουργήσει ένα εκπληκτικό κομμάτι τεχνολογίας, αλλά μην νομίζετε ότι έχετε ό, τι έχετε στον καρπό σας είναι τέλειο - ή ότι δεν πρέπει να ανησυχείτε για πιθανό AFib επειδή το Apple Watch σας δεν έχει ειδοποιήσει εσείς.
Όπως σημειώνει ο Masin, η παρερμηνεία και η υπερβολική εξάρτηση από συσκευές ενέχει μεγάλο κίνδυνο όταν οι λαϊκοί προσπαθούν να παίξουν γιατρό.
"Το EKG του Apple Watch μπορεί να είναι ένα πολύ χρήσιμο εργαλείο και η εκκαθάριση από τον FDA είναι ένα σημαντικό (και απαραίτητο) βήμα", γράφει. «Αλλά έχει περιορισμούς και τα σχόλια του FDA καθιστούν σαφές ότι δεν υποκαθιστά τον έλεγχο και τη συμβουλή ενός πραγματικού γιατρού εάν υποψιάζεστε ότι υπάρχει πρόβλημα».
Λέξεις για να ζήσεις. Και αυτό εννοούμε κυριολεκτικά, σε αυτή την περίπτωση!
ΥΣΤΕΡΟΓΡΑΦΟ. Η νέα λειτουργία ΗΚΓ του Apple Watch Series 4 δεν λειτουργεί όταν αποστέλλεται η συσκευή. Η Apple λέει ότι θα κυκλοφορήσει την εφαρμογή ΗΚΓ που την τροφοδοτεί «αργότερα φέτος».
Πηγή: Κελάδημα
