Die Food and Drug Administration befindet sich in einer schwierigen Lage, wenn es um Wearables zur Gesundheitsüberwachung geht. Als US-Regierungsbehörde, die für die Regulierung von Medizinprodukten zuständig ist, kann sie keine gesundheitsorientierte Technologie fördern, die dies nicht tut was es behauptet, aber es will auch Innovation nicht ersticken, während sich Silicon Valley endlich dem Thema zuwendet Gebiet.
Aus diesem Grund gibt die FDA einem neuen Bericht zufolge der Technologiebranche und insbesondere Technologiegiganten wie Apple Spielraum, um neue Produkte ohne aggressive Regulierung zu entwickeln.
„Wir nehmen eine sehr leichte Berührung, einen fast praxisorientierten Ansatz“, sagt Bakul Patel, stellvertretender Direktor der FDA für digitale Gesundheit. „Wenn Sie eine Technologie haben, die eine Person motiviert, gesund zu bleiben, möchten wir uns nicht damit beschäftigen.“
Die FDA wurde oft als die Art von langsamer Bürokratie angesehen, die das Gegenteil der schnelllebigen Welt des Silicon Valley ist.
In der Vergangenheit hat die Organisation zahlreiche Startups verfolgt, die an mobilen Gesundheitsgeräten arbeiten, darunter uCheck, ein automatisiertes Urinanalysegerät mit denen Benutzer auf einen Streifen pinkeln und dann mit ihrer iPhone-Kamera bis zu 25 Krankheiten wie Diabetes, Präklampsie und Harnwegsinfektionen erkennen können. Es wurde auch gemunkelt, dass die FDA einer der Gründe dafür ist Es hat so lange gedauert, bis die Apple Watch angekündigt wurde.
Wir befinden uns jedoch möglicherweise in einer neuen Ära, da Bloomberg feststellt, dass die FDA versucht, Brücken zu Technologieunternehmen zu reparieren, und wird in Bezug auf Fitness-Tracking und andere Wellness-Produkte wie z die Apple Watch – obwohl die für Diagnose, Behandlung und Vorbeugung verwendete Technologie immer noch näher kommt aussehen. Angesichts der Tatsache, dass Apple kürzlich mit der Ankündigung von ForschungsKit, es scheint immer noch genug Gelegenheit zum Anstoßen der Köpfe zu geben.
Was mir in dem Bericht am stärksten auffällt, ist die Tatsache, dass die FDA einfach nicht über die Ressourcen oder das Personal verfügt, um einen so schnell wachsenden Bereich wie Mobile Health zu überwachen. Tatsächlich sagt Patel, dass Unternehmen wie Apple die Verantwortung für das Screening von gesundheitsbezogenen Apps selbst übernehmen sollten, um sicherzustellen, dass sie das halten, was ihnen versprochen wird.
Insgesamt ist dies eine gute Nachricht für Apple, da es dadurch autonomer als bisher agieren kann und Handlungsspielraum erhält. Gleichzeitig ist die Idee, dass Apple im Wesentlichen die Arbeit der FDA dafür übernehmen sollte – und könnte möglicherweise dafür verantwortlich gemacht werden, dass dies nicht der Fall ist Untersuchen Sie die riesige Anzahl gesundheitsbezogener Apps, die wahrscheinlich im App Store erscheinen werden, richtig – das kann echte Kopfschmerzen bereiten Straße.
Oder bin ich nur paranoid?