En af Apple Watch Series 4s massive nye funktioner er dets elektrokardiogram (EKG/EKG) pulsmåler.
Enheden er i stand til at overvåge uregelmæssige hjerterytmer og angiveligt bruge denne til at identificere potentielle episoder med atrieflimren, alias AFib. Lige så spændende som den FDA-godkendte teknologi lyder, har nogle imidlertid udtrykt deres bekymringer over teknologien. En ny rapport citerer flere bekymringer - herunder om Apples sædvanlige hyperbol.
Hvilke data var nødvendige for FDA -godkendelse?
Den pågældende artikel kommer fra hjemmesiden HealthNewsReview.org. Det graver i spørgsmålet om, hvilke data der præcist førte til, at FDA gav Apple godkendelse (kalder det ikke godkendelse) for sin nye bærbare.
Selvom den rapporterede nøjagtighed - baseret på et datasæt på 588 mennesker og et andet på 226 - bestemt lyder imponerende, bemærker det at, "ingen af disse datasæt er blevet offentliggjort eller peer-reviewed, et punkt, der ikke blev fremført i nogen af nyhederne dækning. ”
I begge disse datasæt vidste forskerne, der analyserede dataene, også allerede, hvem der havde AFib.
Bekymringer fremover
Artiklen fortsætter med at citere kardiolog fra University of Michigan Venkatesh Murthy, der siger, at disse tidlige tal utvivlsomt vil ændre sig, når de testes på en større befolkning af mennesker.
"Det store problem med denne konklusion er, at denne befolkning har en forekomst af AFib, der sandsynligvis er 100 gange større end Apples målmarked," sagde Murthy. "Det er ikke godt. Den største advarsel her er imidlertid, at vi stadig mangler de fleste oplysninger, der er nødvendige for at være sikre på, hvordan dette eksperiment blev udført, så vi gætter virkelig på. ”
Murthy stiller også spørgsmålstegn ved det tilsyneladende stempel af godkendelse, American Heart Association (AHA) har givet Apple Watch Series 4 ved at have præsident Ivor Benjamin optræde på scenen i sidste uges Apple begivenhed.
"Det er uklart, om AHA havde nogen specifik mulighed for at gennemgå dataene eller udsætte dem for en peer-review-proces, før de godkendte," sagde han. "Godkendelsens beskaffenhed var virkelig uden den seneste præcedens, så godt jeg kan huske."
Den ultimative værge for dit helbred?
Problemet her er ikke nødvendigvis med selve teknologien - som måske (og sandsynligvis gør) fungerer utrolig godt. Derfor FDA -godkendelse.
Det er i stedet risikoen for at vildlede offentligheden til at tro, at enheden kan stole fuldstændigt på den og er at bruge ord fra Apple COO Jeff Williams, den "ultimative værge for dit helbred." Apple er en strålende virksomhed, når det kommer til markedsføring. Som en nylig video, der samler alle adjektiverne ved sidste uges Apple -begivenhed, gør det klart, er det også en mester i hyperbol. Men når det kommer til at sælge medicinske produkter frem for bare fede forbrugerprodukter, vil denne adfærd ikke nødvendigvis flyve.
Som Murthy konkluderer: "Vi ville aldrig acceptere så brede udsagn fra en farmaceutisk annonce, og vi skulle ikke acceptere det fra markedsføring for en enhed."