Ved gårsdagens iPhone og Apple Watch -begivenhed afslørede Apple, at det har modtaget Food and Drug Administration -godkendelse til Apple Watch Series 4's nye elektrokardiogramfunktion. I teorien markerer dette opstigningen af Apple Watch fra en wellness-sundhedsmåler til et fuldgyldigt medicinsk udstyr.
Men folk bør ikke være for hurtige til at springe til konklusioner om Apple Watchs FDA-godkendelsesstempel. Adam Masin, en retssager, der beskæftiger sig med producenter af medicinsk udstyr i produktansvarssager, fremlagde et par afgørende punkter på Twitter.
Masin links til FDA’s brev til Apple (.pdf) indeholdende alle relevante lovgivningsmæssige oplysninger. Han bemærker dog, at der er en stor forskel mellem godkendelse og godkendelse.
"For det første 'godkendte' FDA ikke Apple Watch EKG," skriver han. "Det ville indebære en masse test, som Apple ikke lavede. Lad dig ikke vildlede, hvis du læser nyhedsrapporter om FDA 'godkendelse' eller 'godkendt'. ”Han beskriver, at journalister ikke har foretaget denne forskel som:“ Sjusket og forkert for dette produkt. ”
FDA's brev vedrører Apple Watch EKG -monitorens evne til at analysere pulsdata for at identificere episoder med uregelmæssige hjerterytmer, hvilket kan tyde på atrieflimren, alias AFib. Hvis dette opdages, sender det derefter en meddelelse til brugeren for at give dem besked.
Nogle vigtige forbehold
Selvom det er godt og godt, er der dog visse forbehold, som brugerne skal være opmærksom på.
For det første fanges data kun, når en bruger stadig er. Derudover er det ikke blevet testet til brug hos mennesker under 22 år.
FDA påpeger også, at EKG -appen ikke er beregnet til brug hos personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med AFib. Det er utrolig vigtigt at være opmærksom på, da mange mennesker med denne tilstand kan blive fristet til at gå ud og købe en Apple Watch Series 4, så snart den vises på markedet.
I sidste ende kommer det ned på den mest afgørende detalje af alle: at dette ikke skal ses som en erstatning for traditionelle diagnosemetoder. Apple har muligvis skabt et fantastisk stykke teknologi, men tænk ikke på, hvad du har omkring dit håndled er perfekt - eller at du ikke skal bekymre dig om mulig AFib, fordi dit Apple Watch ikke har advaret du.
Som Masin bemærker, udgør fejlfortolkning og overdreven afhængighed af enheder en stor risiko, når lægfolk forsøger at spille læge.
"Apple Watch's EKG kan være et meget nyttigt værktøj, og FDA -godkendelse er et vigtigt (og nødvendigt) trin," skriver han. "Men det har begrænsninger, og FDA's kommentarer gør det klart, at det ikke er en erstatning for at blive tjekket af og råd fra en egentlig læge, hvis du har mistanke om et problem."
Ord at leve efter. Og vi mener det bogstaveligt talt i dette tilfælde!
P.S. Apple Watch Series 4s nye EKG -funktion fungerer ikke, når enheden sendes. Apple siger, at det vil frigive den EKG -app, der driver den "senere på året."
Kilde: Twitter
