Jednou z nových masivních funkcí Apple Watch Series 4 je monitor srdečního tepu na elektrokardiogramu (EKG/EKG).
Zařízení je schopné monitorovat nepravidelný srdeční rytmus a údajně jej používat k identifikaci potenciálních epizod fibrilace síní, aka AFib. Jakkoli to zní technologie schválená FDA, někteří vyjádřili své obavy z této technologie. Nová zpráva uvádí několik obav - včetně obvyklých úrovní nadsázky společnosti Apple.
Jaká data byla požadována pro povolení FDA?
Dotyčný článek pochází z webu HealthNewsReview.org. Zabývá se otázkou, jaké údaje přesně vedly k tomu, že FDA udělil povolení společnosti Apple (neříkejte tomu schválení) za své nové nositelné.
Přestože hlášená přesnost - na základě jednoho souboru dat 588 lidí a druhého z 226 - určitě zní působivě, poznamenává že „ani jeden z těchto souborů údajů nebyl publikován ani recenzován, což je bod, který nebyl uveden v žádné ze zpráv Dosah."
V obou těchto souborech dat vědci analyzující data také již věděli, kdo má AFib.
Obavy do budoucna
Článek dále cituje kardiologa z University of Michigan Venkatesh Murthy, který říká, že tato raná čísla se nepochybně změní, když bude testována na větší populaci lidí.
"Velkým problémem tohoto závěru je, že tato populace má prevalenci AFib, která je pravděpodobně stonásobně větší než cílový trh společnosti Apple," řekl Murthy. "Tohle není dobré. Hlavní námitkou však je, že nám stále chybí většina informací potřebných k tomu, abychom si byli jisti, jak byl tento experiment proveden, takže opravdu jen hádáme. “
Murthy také zpochybňuje zjevné razítko schválení, které udělila American Heart Association (AHA) Apple Watch Series 4 tím, že se prezident Ivor Benjamin objeví na jevišti minulý týden v Apple událost.
"Není jasné, zda AHA měla nějakou konkrétní příležitost data zkontrolovat, nebo je před schválením podrobit procesu vzájemného hodnocení," řekl. "Povaha potvrzení byla opravdu bez nedávného precedentu, jak nejlépe si pamatuji."
Konečný strážce vašeho zdraví?
Problém zde nemusí být nutně s technologií samotnou - což může (a pravděpodobně funguje) fungovat neuvěřitelně dobře. Proto povolení FDA.
Místo toho jde o riziko uvedení v omyl veřejnosti do názoru, že se na zařízení lze zcela spolehnout, a je použít slova COO Jeffa Williamse, „nejvyššího strážce vašeho zdraví“. Apple je skvělá společnost, pokud jde o marketing. Jak ukazuje nedávné video, které shrnuje všechna přídavná jména na akci Apple z minulého týdne, je to tak také mistr nadsázky. Ale pokud jde o prodej zdravotnických produktů, nikoli jen o skvělé spotřební zboží, toto chování nemusí nutně létat.
Jak Murthy uzavírá: „Nikdy bychom nepřijali taková široká prohlášení z farmaceutické reklamy a neměli bychom ji přijímat z marketingu zařízení.“