Úřad pro potraviny a léčiva je na obtížném místě, pokud jde o nositelná zařízení pro sledování zdraví. Jako americká vládní agentura odpovědná za regulaci zdravotnických prostředků nemůže propagovat zdravotně orientovanou technologii, která to nedělá co tvrdí, ale také nechce potlačit inovace v době, kdy Silicon Valley konečně obrací svou pozornost na pole.
To je důvod, proč podle nové zprávy dává FDA technologickému průmyslu, a zejména technologickým gigantům, jako je Apple, prostor pro vývoj nových produktů bez agresivní regulace.
"Bereme velmi lehký dotek, téměř praktický přístup," říká Bakul Patel, zástupce ředitele FDA pro digitální zdraví. "Pokud máte technologii, která bude motivovat člověka, aby zůstal zdravý, není to něco, do čeho bychom se chtěli zapojit."
FDA byl často považován za druh pomalu se pohybující byrokracie, která je protikladem rychle se pohybujícího světa Silicon Valley.
V minulosti tato organizace začala po mnoha startupech pracovat na mobilních zdravotnických zařízeních, včetně
uCheck, automatizovaný analyzátor moči které umožňují uživatelům čůrat na proužek a poté pomocí fotoaparátu iPhonu detekovat až 25 nemocí, jako je cukrovka, předklampsie a infekce močových cest. FDA se také říkalo, že je jedním z důvodů trvalo tak dlouho, než byly Apple Watch oznámeny.Možná jsme v nové éře, jak Bloomberg poznamenává, že FDA se snaží opravit mosty s technologickými společnostmi, a bude do značné míry hands-off, pokud jde o sledování fitness a další produkty související s wellness, jako je Apple Watch - i když technologie používané pro diagnostiku, léčbu a prevenci se stále blíží Koukni se. Vzhledem k tomu, že se Apple nedávno přesunul dále do této oblasti s oznámením o ResearchKit, stále se zdá, že je spousta příležitostí k vyražení hlav.
Pro mě je ve zprávě nejsilnější skutečnost, že FDA jednoduše nemá prostředky ani zaměstnance na policii v tak rychle se rozvíjejícím oboru, jakým je mobilní zdravotnictví. Patel ve skutečnosti říká, že společnosti jako Apple by měly převzít odpovědnost za prověřování aplikací souvisejících se zdravím, aby se ujistili, že dělají to, co jim bylo slíbeno.
Celkově je to pro Apple dobrá zpráva, protože to znamená, že bude moci jednat autonomněji než dříve a dostane prostor k provozu. Ve stejné době, myšlenka, že Apple by měl v zásadě dělat práci FDA za to - a mohl by být představitelně zodpovědný za to, že řádně prozkoumat obrovské množství aplikací souvisejících se zdravím, které pravděpodobně dorazí do App Store-má z toho skutečnou bolest hlavy silnice.
Nebo jsem jen paranoidní?
