Měl by FDA sledovat zdravotní aplikace?

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) navrhuje pokyny ke sledování „malého počtu mobilních aplikací“.

Než začnete přemýšlet, jestli federálové skočí do vaší kapsy spolu s vaším všudypřítomným smartphonem, zatím to tak nevypadá.

Nebudou ve vaší firmě používat všechny ty aplikace, které například sledují vaši váhu nebo vám dávají rady ohledně kojení.

Totiž budou sledovat aplikace že „by mohlo představovat riziko pro pacienty, pokud by aplikace nefungovaly podle očekávání“ - ty, které by měla používat zdravotní péče profesionály, jako jsou ultrazvuk a aplikace pro iPhony a iPady, které umožňují lékařům prohlížet lékařské snímky a Rentgenové paprsky.

Navrhované monitorování by se nevztahovalo na aplikace, které by potenciálně mohly způsobit škody, pokud je používají laici, jako je rostoucí počet KPR nebo aplikace první reakce. (Vývojáři se však mohou rozhodnout zaregistrovat a vytvořit seznam a požádat o schválení nebo povolení pro mobilní aplikace u FDA.)

Přesto analyzovat tisíce aplikací souvisejících se zdravím může být těžší práce, než si původně mysleli: pokyny byly splatnost v březnu.

"Používání lékařských aplikací má své výhody, ale spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci by měli mít vyvážené povědomí o výhodách a rizicích," říká poradce FDA pro politiku Bakul Patel.

FDA říká, že chce, aby spotřebitelé zvážili pokyny během 90denního veřejného připomínkového období, jakmile budou pokyny zveřejněny ve federálním registru 21. července. (Dokument si můžete prohlédnout online tady).

"Chceme slyšet co nejvíce spotřebitelů, zájmových skupin, zdravotnických pracovníků a tvůrců a distributorů softwaru, aby nám pomohli dokončit navrhované pokyny," říká Patel.

K návrhu můžete zaslat připomínky online nebo písemně na: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.

Myslíte si, že by FDA měl sledovat zdravotní aplikace?

Přes FDA