FDA se o vás obává, že používáte iPhone pro analýzu moči
FDA šel po Biosense, spuštění zdraví, které dělá uZkontrolujte, automatizovaný analyzátor moči prodávaný přímo koncovým zákazníkům. Čůráte na proužek a poté pomocí aplikace uChek pro iPhone pořídíte snímek a analyzujete obsah své moči na zdravotní informace, jako je glukóza. Společnost Biosense tvrdí, že může pomoci odhalit až 25 nemocí, jako je cukrovka, preklampsie a infekce močových cest.
Byl zaslán dopis Biosense od FDA o jeho domácí sadě + produktu pro iPhone s dotazem, proč Biosense nedostal uCheck oficiálně schválený vládou.
Bloomberg zprávy:
UChek pracuje s testovacími proužky vyrobenými společností Siemens AG a Bayer AG, které jsou schváleny pouze pro vizuální čtení a vyžadují nové povolení pro automatizovanou analýzu, uvedl FDA v dopise. Agentura uvedla, že chce přísnější pravidla pro aplikace, které přímo diagnostikují nebo léčí podmínky, navrhuje v roce 2011 aplikovat podobné standardy kvality jako pro srdeční stenty, ultrazvukové přístroje a další lékařské zařízení.
"Máme v úmyslu dokončit pokyny v letošním roce," řekla včera v e-mailu mluvčí agentury Synim Rivers. "FDA navrhl regulační přístup, který omezuje jeho okamžitý dohled na konkrétní malou podskupinu mobilních zařízení." lékařské aplikace, které jsou zdravotnickými prostředky a představují největší riziko pro bezpečnost pacientů, pokud nefungují jako zamýšlený."
Jedná se zjevně o citlivou oblast, protože společnosti jako Biosense narušují neuvěřitelně drahé a výnosné zdravotnické odvětví, které má kořeny v regulaci. FDA nechce, aby uCheck zneklidňoval všechny ostatní společnosti, které vyrábějí špičková zařízení, která dělají totéž. Jen další příklad toho, jak chytré telefony narušují svět kolem nás.
Aplikace uCheck pro iPhone je k dispozici zdarma v App Store, a doprovodná sada stojí 40 $.
Zdroj: Bloomberg