في حدث iPhone و Apple Watch أمس ، كشفت شركة Apple أنها حصلت على تصريح من إدارة الغذاء والدواء لميزة رسم القلب الجديدة في Apple Watch Series 4. من الناحية النظرية ، يمثل هذا صعود Apple Watch من متعقب الصحة العافية إلى جهاز طبي كامل.
ولكن لا ينبغي أن يسارع الناس في القفز إلى استنتاجات حول ختم موافقة إدارة الغذاء والدواء من Apple Watch. قدم آدم ماسين ، المحامي الذي يتعامل مع مصنعي الأجهزة الطبية في دعاوى المسؤولية عن المنتجات ، بعض النقاط الحاسمة على تويتر.
ماسين روابط لرسالة إدارة الغذاء والدواء إلى شركة آبل (.pdf) يحتوي على جميع المعلومات التنظيمية ذات الصلة. ومع ذلك ، يلاحظ أن هناك فرقًا كبيرًا بين الموافقة والموافقة.
كتب: "أولاً ، لم" توافق "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Apple Watch EKG. سيشمل ذلك الكثير من الاختبارات التي لم تقم بها شركة آبل. لا تنخدع إذا قرأت تقارير إخبارية عن "موافقة" إدارة الغذاء والدواء أو "تمت الموافقة عليها". ويصف الفشل في جعل هذا التمييز من جانب المراسلين على أنه "قذر وخاطئ لهذا المنتج."
تتعلق رسالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بقدرة جهاز مراقبة Apple Watch EKG على تحليل بيانات معدل النبض من أجل تحديد نوبات عدم انتظام ضربات القلب ، مما قد يوحي
رجفان أذيني، ويعرف أيضًا باسم AFib. إذا تم الكشف عن هذا ، فإنه يرسل إشعارًا إلى المستخدم لإعلامه بذلك.بعض المحاذير الهامة
على الرغم من أن كل هذا جيد وجيد ، إلا أن هناك بعض التحذيرات التي يجب على المستخدمين إدراكها.
لسبب واحد ، يتم التقاط البيانات فقط عندما يكون المستخدم لا يزال. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم اختباره للاستخدام في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 22 عامًا.
تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا إلى أن تطبيق ECG ليس مخصصًا للاستخدام في الأفراد الذين سبق تشخيص إصابتهم بـ AFib. من المهم للغاية أن تكون على دراية به ، نظرًا لأن العديد من الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة قد يميلون إلى الخروج وشراء Apple Watch Series 4 بمجرد ظهورها في السوق.
في النهاية ، يتعلق الأمر بأهم التفاصيل على الإطلاق: أنه لا ينبغي اعتبار هذا بديلاً عن طرق التشخيص التقليدية. ربما تكون شركة Apple قد ابتكرت تقنية رائعة ، لكن لا تعتقد أن هذا هو ما يوجد حول معصمك مثالي - أو أنه لا يجب أن تقلق بشأن AFib المحتمل لأن Apple Watch لم يتم تنبيهك أنت.
كما يلاحظ ماسين ، فإن سوء التفسير والإفراط في الاعتماد على الأجهزة يشكل خطرًا كبيرًا عندما يحاول الأشخاص العاديون لعب دور الطبيب.
يكتب: "قد يكون مخطط كهربية القلب من Apple Watch أداة مفيدة للغاية ، كما أن تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) يعد خطوة مهمة (وضرورية)". "لكن هناك قيودًا وتعليقات إدارة الغذاء والدواء توضح أنها ليست بديلاً عن الخضوع للفحص والمشورة من طبيب حقيقي إذا كنت تشك في وجود مشكلة."
كلمات كي تتعايش بها. ونعني ذلك حرفيا ، في هذه الحالة!
ملاحظة. ميزة ECG الجديدة في Apple Watch Series 4 لن يعمل عند شحن الجهاز. تقول Apple إنها ستطلق تطبيق ECG الذي يشغلها "في وقت لاحق من هذا العام".
مصدر: تويتر