تواجه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موقفًا صعبًا عندما يتعلق الأمر بأجهزة تتبع الصحة القابلة للارتداء. بصفتها الوكالة الحكومية الأمريكية المسؤولة عن تنظيم الأجهزة الطبية ، لا يمكنها الترويج للتكنولوجيا الموجهة للصحة التي لا تفعل ذلك ما تدعي ، لكنها أيضًا لا تريد خنق الابتكار في وقت يحول فيه وادي السيليكون أخيرًا انتباهه إلى حقل.
لهذا السبب ، وفقًا لتقرير جديد ، تمنح إدارة الغذاء والدواء صناعة التكنولوجيا ، ولا سيما عمالقة التكنولوجيا مثل Apple ، مجالًا لتطوير منتجات جديدة دون تنظيم صارم.
يقول باكول باتيل ، المدير المساعد للصحة الرقمية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إننا نتخذ لمسة خفيفة للغاية ، نهج يكاد يكون من عدم التدخل". "إذا كانت لديك تقنية من شأنها أن تحفز الشخص على البقاء بصحة جيدة ، فهذا ليس شيئًا نريد الانخراط فيه."
غالبًا ما يُنظر إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنها نوع من البيروقراطية البطيئة الحركة التي تتعارض مع عالم وادي السيليكون سريع الحركة.
في الماضي ، كانت المنظمة تلاحق العديد من الشركات الناشئة التي تعمل على الأجهزة الصحية المحمولة ، بما في ذلك uCheck ، محلل بول آلي
التي تتيح للمستخدمين التبول على شريط ثم استخدام كاميرا iPhone الخاصة بهم للكشف عن ما يصل إلى 25 مرضًا ، مثل مرض السكري وتسمم الحمل والتهابات المسالك البولية. كما ترددت شائعات عن أن إدارة الغذاء والدواء هي أحد أسباب ذلك استغرق الإعلان عن Apple Watch وقتًا طويلاً.قد نكون في عصر جديد ، مع ذلك ، كما يشير بلومبرج إلى أن تحاول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إصلاح الجسور مع شركات التكنولوجيا، وستكون غير فعالة إلى حد كبير فيما يتعلق بتتبع اللياقة البدنية والمنتجات الأخرى المتعلقة بالصحة مثل Apple Watch - على الرغم من أن التكنولوجيا المستخدمة في التشخيص والعلاج والوقاية ستظل تقترب بحث. بالنظر إلى أن شركة Apple انتقلت مؤخرًا إلى هذا المجال مع الإعلان عن ResearchKit، يبدو أنه لا يزال هناك الكثير من الفرص لنطح الرؤوس.
بالنسبة لي ، ما يظهر بقوة في التقرير هو حقيقة أن إدارة الغذاء والدواء لا تملك ببساطة الموارد أو الموظفين لمراقبة مثل هذا المجال سريع النمو مثل الصحة المتنقلة. في الواقع ، يقول باتيل إن شركات مثل Apple يجب أن تتحمل مسؤولية فحص التطبيقات المتعلقة بالصحة نفسها ، للتأكد من أنها تنفذ ما وعدت به.
بشكل عام ، يعد هذا خبرًا جيدًا لشركة Apple ، لأنه يعني أنها ستكون قادرة على التصرف بشكل أكثر استقلالية من السابق ، وسيتم منحها مساحة للعمل. في الوقت نفسه ، فكرة أن أبل يجب أن تقوم بعمل إدارة الغذاء والدواء من أجلها - ويمكن تصور أن تكون مسؤولة عن فشلها في التحقيق بشكل صحيح في العدد الهائل من التطبيقات المتعلقة بالصحة التي من المحتمل أن تصل إلى متجر التطبيقات - لديها ما يجعل من الصداع الحقيقي أسفل طريق.
أم أنني مجرد بجنون العظمة؟