Una delle nuove straordinarie funzionalità di Apple Watch Series 4 è il cardiofrequenzimetro per elettrocardiogramma (ECG/ECG).
Il dispositivo è in grado di monitorare i ritmi cardiaci irregolari e, secondo quanto riferito, di utilizzarlo per identificare potenziali episodi di fibrillazione atriale, nota anche come AFib. Per quanto entusiasmante possa sembrare la tecnologia approvata dalla FDA, tuttavia, alcuni hanno espresso le loro preoccupazioni sulla tecnologia. Un nuovo rapporto cita diverse preoccupazioni, tra cui i soliti livelli di iperbole di Apple.
Quali dati erano necessari per l'autorizzazione della FDA?
L'articolo in questione viene dal sito web HealthNewsReview.org. Approfondisce la questione di quali dati abbiano portato esattamente la FDA a concedere l'autorizzazione ad Apple (non chiamatela approvazione) per il suo nuovo indossabile.
Sebbene l'accuratezza riportata, basata su un set di dati di 588 persone e un altro di 226, suoni certamente impressionante, osserva che "nessuna di queste serie di dati è stata pubblicata o sottoposta a revisione paritaria, un punto che non è stato fatto in nessuna delle notizie copertura."
In entrambi questi set di dati, i ricercatori che hanno analizzato i dati sapevano anche già chi aveva l'AFib.
Preoccupazioni per il futuro
L'articolo continua citando il cardiologo dell'Università del Michigan Venkatesh Murthy, il quale afferma che questi primi numeri cambieranno senza dubbio quando verrà testato su una popolazione più ampia di persone.
"Il grosso problema con questa conclusione è che questa popolazione ha una prevalenza di AF che è probabilmente 100 volte maggiore rispetto al mercato di riferimento di Apple", ha affermato Murthy. "Questo non è buono. Tuttavia, l'avvertenza principale qui è che ci manca ancora la maggior parte delle informazioni necessarie per essere sicuri di come è stato fatto questo esperimento, quindi stiamo davvero solo indovinando.
Murthy mette in dubbio anche l'apparente marchio di approvazione che l'American Heart Association (AHA) ha dato l'Apple Watch Series 4 facendo apparire il presidente Ivor Benjamin sul palco dell'Apple della scorsa settimana evento.
"Non è chiaro se l'AHA abbia avuto un'opportunità specifica di rivedere i dati o di sottoporli a un processo di revisione paritaria prima di approvarli", ha affermato. "La natura dell'approvazione era davvero senza precedenti recenti, per quanto mi ricordo."
Il tutore definitivo per la tua salute?
Il problema qui non è necessariamente con la tecnologia stessa, che potrebbe (e probabilmente funziona) funzionare incredibilmente bene. Da qui l'autorizzazione della FDA.
È invece il rischio di indurre in errore il pubblico a pensare che il dispositivo possa essere totalmente affidabile su di esso ed è, per usare il parole del COO di Apple Jeff Williams, il "custode supremo della tua salute". Apple è un'azienda brillante quando si tratta di marketing. Come chiarisce un recente video che raccoglie tutti gli aggettivi all'evento Apple della scorsa settimana, è anche un maestro dell'iperbole. Ma quando si tratta di vendere prodotti medici, piuttosto che solo fantastici prodotti di consumo, questo comportamento non funzionerà necessariamente.
Come conclude Murthy, "Non accetteremmo mai affermazioni così ampie da un annuncio farmaceutico e non dovremmo accettarle dal marketing di un dispositivo".